【摘要】目的强调固体药物早期研究与开发阶段进行多晶型研究的重要意义,并介绍药物多晶型研究的几种手段。方法查阅相关文献并结合研究经验,归纳总结了有关药物晶型研究进展,讨论了固体药物晶型的鉴别研究方法、晶...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见。近年来,有些企业在药品的多晶型研究上下工夫,挖掘出了一些拥有自主知识产权的产品。但由于药物的不同晶型可能影响药品的安全有效性和质量可控性,因此在药品研发中应...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。 同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...石英在线测定的优势和拉曼光谱不需专门制备样品以及对固体药物晶型变化灵敏的特点,可视为传统红外光谱法研究药物多晶型的一种延伸。 红外光谱法较为简便、快速,然而对于部分晶型不同而红外图谱相同或差别不大的...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...以称为晶型药物。”吕扬说,晶型药物的研究应涵盖所有固体药物,包括化学药、生物药、植物药,不仅包括片剂、胶囊等口服固体药物,还包括粉针剂等固体注射制剂以及悬浮剂等。 据介绍,在《美国药典》(30版)中,...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...很少,但应用前景广阔。 ■多晶型的筛选和发现 固体药物可以多种固态形式存在,包括多晶型、溶剂(水)化物、盐、共结晶和无定型等,其中多晶型是固体药物中非常普遍的存在形式。固体药物在制剂和存放过程中,受...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...指化学药物分子的不同排列方式,一般表现为药物原料在固体状态下的存在形式。一种药物可以多种晶型物质状态存在,同一种药物的不同晶型,在体内的溶解和吸收可能不同,从而会对制剂的溶出和释放产生影响。对药物多晶...
参考资料医学教育;科教新闻多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此,对粉体技术的了...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究药物的稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂,特别是β-内酰胺类抗生素制剂,由于其生产工艺的不同,可形成不同结晶型及无定型晶体,并在贮存过程中表现出不同的稳定性。因此了解β-内酰胺抗生素的晶型...
医药产业医药经济;分析与评论多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此,对粉体技术的了...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂