...及用量）等进行考察的；由难溶性的有效成分制成的口服固体制剂，未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。4.试验方法：试验设计不合理的，如正交试验的因素（如水提与醇沉工艺一并考察）、水平或指标选择不当的；正交...
医药产业药品天地；药界风云；动态...分散、有助吞服、无需用水的目的。口腔分散片也是一种固体制剂，对口味有要求，与速释片有相同的给药途径，但药物崩解的部位不同，生物等效性和药代动力学会发生改变。 克里斯·波特博士说，首先他们了解了传统速...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...分散、有助吞服、无需用水的目的。口腔分散片也是一种固体制剂，对口味有要求，与速释片有相同的给药途径，但药物崩解的部位不同，生物等效性和药代动力学会发生改变。克里斯·波特博士说，首先他们了解了传统速释片...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...究等。2．注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂，其单一成份的含量应不少于90％；多成份制成的注射剂，总固体中结构明确成份的含量应不少于60％。3．应结...
词条法规文件...研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂，其单一成份的含量应不少于90%；多成份制成的注射剂，总固体中结构明确成份的含量应不少于60%。3.应结合...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...作日，增加了4个月，加上前期研究和中试等过程，一个固体口服制剂的仿制药大概需要3年多时间才能拿到批文，同时费用也会大大增加，退审的风险也将增大，这将直接导致仿制药和简单改剂型类药品申报数量大大减少，最终...
医药产业药品天地；药界风云；动态11月20日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》、《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是：仿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...评时限增加了4个月，加上前期研究和中试等过程，一个固体口服制剂的仿制药大概需要3年多时间才能拿到批文，同时费用也会大大增加，退审的风险也将增大。而且对于哪些品种需要做临床试验目前还没有一个具体说明。”江...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...溶性多酚类物质，皮肤吸收较困难。本文主要探讨茶多酚固体脂质纳米粒乳液的体外透皮性能。方法采用微乳液法制备茶多酚固体脂质纳米粒乳液，利用离体兔皮和自制透皮装置对茶多酚固体脂质纳米粒乳液进行体外透皮实验。...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第17期；论著...的1类中药；国家药品注册分类的5类中药，并对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。（九）首先在国内仿制上市的药品。从《中华人民共和国药品管理法》（2001年12月1日）实施之日起，首先获得国家药监部门颁发的仿...
医药产业医药经济；招标采购