...定义：抗菌药物（antibacterialagents）是指具有杀菌或抑菌阳性、主要供全身应用（含口服、肌注、静注、静滴等，部分也可用于局部）的各种抗生素、磺胺药、异烟肼、吡咯类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。本指导...
词条法规文件...16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试验时出现的只有3类；在较大范围的内的人体疗效试验时出现的有6类；在大范围...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...试验应选择合理的对照。对照有下列类型：安慰剂对照、阳性对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照等。对照的选择应依据试验目的而定，在伦理学风险可控的情况下，还应符合科学性的要求。历史(外部)对照通过论证后，在...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...其可以更客观地反映受试药的有效性和安全性；也可采用阳性药和安慰剂的平行对照，以提高检测的客观性和灵敏度。阳性对照药的选择应有严格的标准，其对相应指标的效应应已经由设计良好且有充分样本的优效性试验所确定...
词条...为两组，分别选用阿立哌唑与利培酮进行8周治疗，采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）及CGI四级疗效标准评定量表评估临床疗效，用不良反应量表（TESS）评估不良反应。结果经8周的治疗，国产阿立哌唑与利培酮疗效差异无显...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期...指标公认性、对照药的合理性及足够样本量。一般应选择阳性对照，阳性对照药的选择应遵循“公认、同类、择优”的原则，并详细说明选择依据,必要时选择安慰剂对照。应进行与阳性对照药比较的优效性检验，或在确认申报...
词条法规文件...男147例，女58例，年龄18~62岁，同期选择相同情况下痰菌阳性，药物敏感试验证实为不耐药的肺结核患者231例为对照组，其中男179例，女52例，年龄17~74岁。所有患者均痰菌涂片阳性及痰结核分枝杆菌快培阳性，并经菌种鉴定除外...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第7期...验用药物检验报告书及试制记录（包括安慰剂） 8．阳性对照药的说明书，受试药（如为已上市药品）的说明书 9．试验药物包括多个批号时，每个受试者使用的药物批号登记表 10．严重不良事件及主要研究者认为需...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...剂盒说明书进行。用PBS液代替一抗做阴性对照；用既有的阳性标本做阳性对照。判断标准：bcl2、caspase3均表达于细胞质，细胞染成淡黄色至棕黄色为阳性细胞，每张切片观察5个高倍视野（400倍），计数100个肿瘤细胞中阳性...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2010年第25卷第2期...精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症的诊断标准，阳性与阴性症状（PANSS）≥60分；②首发患者病程≤2年，年龄在16～40岁；③入组前至少2周内未使用抗精神病药；④无心肝肾等重大躯体疾病和脑器质疾病，无酒和药物依...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第17期