...疗仪器、设备。医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核；不符合要求的，不得上岗。培训、考核情况应当形成记录，并存档备查。第二十六条医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和...
词条管理办法；法规文件...规定》及其他相关法律、法规的规定，并参考《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》及本指导原则制定临床试验方案并实施试验。1.临床试验方案：（1）预期用途乳房植入体一般具有四种预期用途：隆乳、乳房再造...
词条法规文件...此基础上,生产企业应根据产品的特点，参照《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》相关要求制定保证产品安全有效、质量可控的技术要求。注册产品标准中技术要求及试验方法均应经过相应验证。（四）产品的注...
词条法规文件...3"极严重的酒精中毒"Y91.9"其他未特指的酒精影响"Z00.0一般性医学检查Z00.1儿童常规健康检查Z00.2儿童快速生长期的检查Z00.3青春发育期的检查Z00.4一般精神科检查,不可归类在他处者Z00.5器官和组织的可能供者接受的检查Z00.6为临床...
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