...证中医临床用药安全有效。建立完善的中药标准体系，使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程，是中医药行业持续发展的基本条件。同时，中药业界专家一致认为，中药标准体系是一个系统工程，中医药科学内涵和原...
医药产业医药经济；中医药行业...较低；还没有符合国际标准的GCP临床试验基地；对药品的质量控制、不良反应监测、GMP要求等还不十分严格；药品市场流通体制还比较混乱等。对中药而言，除一般的药品规范要求外，其质量规范、安全性评价规范、临床评价规...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...剂在生产方面的种种弊端被揭露出来。落后的参数检测和质量控制技术被认为是中药注射液进一步发展的障碍，全程质量控制技术成为中药注射液生产过程的需要。 一方面中药材成分复杂，其所含的鞣质、蛋白质、树脂等多...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...提出一些思考和建议，供大家参。1实行指纹图谱标准的重要性和必然性1．1国外对植物药的指纹图谱标准要求现状美国FDA将植物制品(BotanicalProduct，Botanical)分为三部分：食物(Food)、食物补充品(Dietarysupplement)和植物药(Botanicaldrugpro...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，保证中药质量的稳定均一。同时，注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响，促进中药事业的健康发展。（药品注册司司长张伟介绍《补充规定》）在《补充...
医药产业医药经济；中医药行业...中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，为今后监管要求的提高奠定基础。同时，注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响等。（二）继承传统，突出中医药特色中药复方是中医药的特色之一，体现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...进的作用。 2中药标准化与中药知识产权保护结合的必要性探讨 中药标准化和中药知识产权保护有共性［1～3］。首先，他们都有一定的体系组成，中药知识产权保护是一个涉及专利、商标、版权、商业秘密等的法律体系...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第9期；综述...的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。开展中药指纹图谱研究的必要性从...
词条...的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。一、开展中药指纹图谱研究的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...周期。而在原料药材种植和生产过程中也必须进行严格的质量控制，既要保证中药材的活性和有效成分的顺利提取，也要从根本上杜绝药物受到污染，保证其洁净度，从而确保中药注射剂的有效性。从临床角度分析，中药注射剂...
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