...产品有关。（8）临床试验的整个过程要有严格的监督和质量控制，所有试验记录均要完整、真实、清晰、客观。应在试验期间内连续入选受试者。（六）说明书、标签和包装标识：产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标...