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  • FDA批准Beleodaq用于外周T细胞淋巴瘤治疗

    7月3日,美国FDA批准Beleodaq(belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗,PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成,这类疾病的淋巴结发生癌变。2014年,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Opdivo与Mogamulizumab联合开展实体瘤试验

    ...一个市场,而Mogamulizumab自2012年上市销售用于T细胞白血病淋巴瘤成人患者,今年初其适应症又实现了扩展,可用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。百时美施贵宝已建立了一系列合作联盟,目的是扩大Opdivo的应用,...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准抗体偶联药物Adcetris治疗干细胞移植后复发高风险霍奇金淋巴瘤患者

    ...适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。此前,FDA已于2011年加速批准Adcetris用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的HL患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新一代抗体药物大盘点

    ...偶联到抗有丝分裂剂monomethylauristatinE(MMAE),用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗,成为第一个获得美国FDA批准的新一代ADC。但可能由于供应链和商品的成本高问题,该产品的商业化杳无音信。第二只获得批准的新一代ADC是基因泰克/罗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准了3种药物作为罕见病用药

    ...海热和贝切特综合征的秋水仙碱colchicine、用于皮肤T细胞淋巴瘤局部治疗的panobinostat。KNS-760704是普拉克索(pramipexole)的光学异构体,是一种选择性的、高亲和力的多巴胺受体激动剂。尽管KNS-760704和普拉克索都显示具有神经保护...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...tin(商品名Adcetris),并与2011年被FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年抗体偶联药物再次取得突破,基因泰克/ImmunoGen联合开发的trastuzumabemtansine(商品名Kadcyla)被FDA批准用于HER2(人表皮生长因子受...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...、荨麻疹、瘙痒或皮疹。Folotyn适应症:复发性外周T细胞淋巴瘤生产商:AllosTherapeutics批准日期:2009年9月24日Folotyn(pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500...

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  • FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

    ...组人逆转录病毒,已知它们可导致诸如成年T细胞白血病/淋巴瘤(一种罕见血液肿瘤)、脊髓神经炎(脊髓炎)及其它疾病。HTLV可通过母乳喂养、未采取保护措施的性接触或输入感染捐献者的血液进行人与人之间传播。由于HTLV...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • Blincyto提交治疗儿科急性淋巴细胞白血病申请

    ...)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)等。(本文系转载,如有侵权,请联系删除。)作者:

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  • 治疗淋巴瘤的在研药R788即将进入II期临床

    ...临床实验,受试者均为难以治疗型或复发型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。R788属于口服型Syk激酶抑制剂。在实验过程中将通过T细胞非霍奇金淋巴瘤患者检测R788的疗效,这也是本次实验的主要目标。这次II期临床实验将被分为...

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