...（NCT02000427）的积极顶线数据。该研究在复发或难治费城染色体阳性（Ph+）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏...
医药产业药品天地；药界风云；新药...signa可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的，在患有CML的患者中，这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。在临床试验...
医药产业医药经济；环球...物制品许可(sBLA)，寻求批准Blincyto用于儿童和青少年费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。之前，Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要通过抑制Bcr-Abl蛋白的产生而起作用，只有哪些异常的Ph染色体细胞才能够产生这种蛋白，它正是导致白血球癌变的主要原因。在试验中，232名患者使用该药进行六个月的治疗之后，他们的体内含有Ph染色体的细胞数量减少40%。...
医药产业医药经济；企业观察...的美国血液学协会会议中公开的。这次实验共涉及279名Ph染色体阳性慢性髓性白血病患者，他们有的对Gleevec产生了抗药性，有的不耐受Gleevec。临床结果显示，对Gleevec产生抗药性的患者在患病期间用Tasigna后能够减少或清除异常染...
医药产业医药经济；环球...其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。Ph-复发性或难...
医药产业药品天地；药界风云；新药...尼可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的，在患有CML的患者中，这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。在临床试验中...
医药产业医药经济；环球...美元预计2020年销售额：24.68亿美元Tasigna多用于对有费城染色体阳性慢性粒性白血病(Ph+CML)慢性期新诊断的成年患者的治疗。同时也用于在成年患者对既往治疗包括伊马替尼[imatinib]耐药或不能耐受慢性期(CP)和加速期(AP)Ph+CML的治疗...
医药产业医药经济；环球...药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续...
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