...物Atezolizumab已通过一项帮助膀胱癌患者缩小其肿瘤的中期试验。这家专注于癌症药物的瑞士公司发布了IMvigor210研究的数据，数据显示其试验性癌症免疫治疗经物Atezolizumab作为二线治疗药物缩小了局部晚期或转移性膀胱移行细胞...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的一项主要适应症，目前正在名为JAVELINMerkel200的2期临床试验中。参与该临床试验的88名转移性Merkel细胞癌患者均为经过至少一次化疗后，病情仍然恶化的患者。Merkel细胞癌是一种起源于神经内分泌细胞具有侵袭性并罕见的皮肤...
医药产业药品天地；药界风云；新药...-1的全人源单克隆抗体。这意味着针对BGB-A317的Ia/Ib期临床试验可以在美国开展。“这是百济神州乃至中国生物制药行业取得的重大里程碑事件，”百济神州首席执行官欧雷强先生说道，“我们很荣幸处在中国新药研发界努力拓展...
医药产业药品天地；药界风云；新药...细胞肺癌（NSCLC）。KeytrudasBLA的提交是基于KEYNOTE-001临床试验的数据，该研究在肿瘤细胞（≥50%）为PD-L1表达阳性的晚期NSCLC患者中开展。之前FDA根据该研究数据已授予Keytruda治疗NSCLC的突破性药物（BTD）资格。FDA已指定KeytrudasBLA处...
医药产业药品天地；药界风云；新药...年1月便已向FDA提交Keytruda的上市申请。由于在早期的临床试验中，默沙东可以证明这款新药能提供与现有治疗药物相比的实质性进展，因此Keytruda获得了FDA的优先审评的资格。在今年6月的ASCO大会上，加利福尼亚大学医学院等研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...身上进行的早期测试结果，患者的PD-L1由罗氏开发的一款试验性诊断试剂来确定。公司首席医疗官Horning评论称，“我们致力于个性化医疗，开发像MPDL3280A的药物，而伴随诊断试剂的使用可以帮助我们确定哪些患者可以适合我们的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...转移性肿瘤的女性的帮助，还有在早期乳腺癌阶段的药物试验计划，这有可能帮助治愈患者。“这是明摆着的事情。”Palbociclib的临床试验正在至少6种其他肿瘤中进行。6月，在美国临床肿瘤学协会（ASCO）年会上，瑞士诺华公司...
医药产业药品天地；药界风云；新药...开发部总监杨建新（JasonYang）称，这些化合物将通过全球试验评估其安全性和适应症，而临床前研究工作则由百济神州自己完成。开发这类新药的潜在回报巨大。上月，辉瑞与默克达成一项协议，同意支付8.5亿美元以获得和共享...
医药产业医药经济；企业观察...求。Opdivo的这一补充生物制剂许可申请包含了CheckMate-205试验的数据，该试验在既往接受过自体干细胞移植及Brentuximabvedotin治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者中对Opdivo进行了评价。FDA授予了Opdivo的该上市申请优先审评资格，2014年还授...
医药产业药品天地；药界风云；新药...我们免疫肿瘤临床开发项目Keytruda的重要一部分。」1b/2期试验将分两部分进行。1b期旨在确定Margetuximab与Keytruda合并用于晚期胃癌的安全性及耐受性，而2期部分将评价Margetuximab与Keytruda合并用于晚期HER2阳性胃癌的抗肿瘤活性。试...
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