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  • 沙利度胺“缩水”硼替佐米“跃升”

    ...研究表明:传统的标准方案MP和VAD并不能延长患者的总体生存率,仅在大剂量化疗联合干细胞移植才能改善MM患者的完全缓解率、无事件生存时间及总体生存时间,而老年患者及不能耐受移植术的患者则迫切需要更多更有效的治...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • CMP联合疗法治疗老年新诊断MM患者有效

    ...。50名接受MTD治疗的可评估疗效的患者中,ORR为90%。3年总生存率为80%。研究结果证明,CMP联合疗法治疗老年新诊断MM患者有效。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华抗癌药Farydak获FDA批准

    ...安慰剂(PFS=5.8个月,n=99)相比,Farydak延长了中位无进展生存(PFS=10.6个月,n=94)。此外,Farydak治疗组有59%的患者在治疗后肿瘤缩小或消失,而安慰剂组数据为41%。不过,值得一提的是,Farydak的监管之路可谓波折。在2014年初...

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  • 2015年第四季度令人期待的新药

    ...一般,但是MM-398联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸治疗组的中位总生存为6.1个月,较5-氟尿嘧啶和亚叶酸治疗组的4.2个月有所延长。2014年MM-398被美国FDA授予快速通道审批资格,并有望在2015年第四季度通过美国FDA的审批从而上市。二、罗...

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  • FDA批准elotuzumab用于治疗多发性骨髓瘤患者

    ...ab比单一标准疗法患者的中位缓解长5个月(中位无进展生存分别为19.4个月和14.9个月),总缓解率也较高(78.5%vs65.5%)。Elotuzumab组和对照组的差异随着时间增加而显著扩大,证明了这一免疫疗法的疗效。曲线分离和获益持久...

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  • $104亿并购成败关键!安进Kyprolis获优先审查

    ...唯一一种被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤(MM)生存的药物,已用作临床首选药物在该病的临床治疗中发挥了重要作用,该药在2013年的全球销售额近30亿美元。多发性骨髓瘤(Multiplemyeloma,MM)是第二种最常见的血液癌症...

    医药产业医药经济;环球
  • 武田Ninlaro:FDA批准本年度第三个多发性骨髓瘤创新药物

    ...剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。Ninlaro是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。Ninlaro的获批,是基于一项随机双盲临床研究,该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来...

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  • FDA:批准卡非佐米可与其它某些疗法联合治疗多发性骨髓瘤

    ...一项研究表明卡非佐米+地塞米松延长了复发/难治性MM的生存,并且是硼替佐米+地塞米松的两倍。卡非佐米+地塞米松或来那度胺+地塞米松治疗复发或难治性患者,已获批准。同时也批准了该药单一治疗经一种或多种治疗方法...

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  • 武田向FDA提交多发性骨髓瘤口服药物Ixazomib的上市申请

    ...份报道,结果显示Ixazomib与安慰剂相比明显改善了无进展生存(PFS)。这项试验仍在进行中,其它结果定于未来几个月予以报告,其中包括总生存数据。其它4项试验包括一项在最新确诊骨髓瘤患者中将Ixazomib与安慰剂进行对...

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  • 加拿大卫生部批准Celgene抗癌药Pomalyst

    ...的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存(PFS)。此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。Pomalyst的获批,是基于关键性IIIMM-003研究的结果...

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