近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]159号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于废止YY0007-90200mA医用诊断X射线机等51项医疗器械行业标准的公告》（国食药监械[2006]208号）。根据医疗器械行业标准清理工作结果，2006年5月15日，国家食品药品监督管理局发布废止YY0...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...》或《医疗器械生产企业许可证》。10.进口设备必须具有国家药品监督管理局核发的《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械产品注册证登记表》。国产设备必须具有药品监督管理部门核发的生产许可证及注册证。11.法律、行...
医药产业医药经济；招标采购...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
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