近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]159号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于废止YY0007-90200mA医用诊断X射线机等51项医疗器械行业标准的公告》（国食药监械[2006]208号）。根据医疗器械行业标准清理工作结果，2006年5月15日，国家食品药品监督管理局发布废止YY0...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...表 4、制定修订推荐性行业标准项目计划汇总表 国家药品监督管理局 二ＯＯＯ年八月一日附件1二OOO年制定修订强制性国家标准项目计划汇总表┌──┬─────┬──┬──┬──┬──────┬──────...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...阶段，并没有在零售市场上市。 河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。 事实上，早在4月份，国内医...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻江苏省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月23日至25日，对你局所属江苏省医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...制定、修订推荐性医疗器械标准项目计划汇总表（YY/T）国家药品监督管理局一九九九年九月三十日附件1：一九九九年制定、修订强制性医疗器械标准项目计划汇总表（YY）序号标准项目名称标准类别制定或修订起止年限主管部...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...甲管的浊度不得比乙管更浓（0.005％）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订广东省顺德市第一人民医院提出中山凯达精细化工有限公司本标准自1999年12月14日...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...衍射。测定条件：铜靶电压30KV,电流30mA。中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南海富制药有限公司提出本标准自1999年11月20日起试行，试行期2年。保护期至200...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该...
词条法规文件...助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握...
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