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  • 诺和诺向EMA提交长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol的上市许可申请

    ...ordisk)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol(诺那凝血素βpegol)的上市许可申请(MAA)。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性,开发用于B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺和诺向EMA提交长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol的上市许可申请

    ...ordisk)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效凝血因子IX产品nonacogbetapegol(诺那凝血素βpegol)的上市许可申请(MAA)。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性,开发用于B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者

    百特(Baxter)9月15日宣布,FDA已批准Rixubis(重组凝血因子IX)用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前,FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理,该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

    ...9亿美元。2014年3月BiogenIdec公司研制的AlprolixTM(长效重组凝血因子IX浓缩物)在美国和加拿大被批准用于治疗B型血友病,该药是一种由因子IX组成的长效型重组融合蛋白,通过结合IgG1蛋白的Fc域氨基末端起作用。B型血友病是X染色...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Behring公司重组融合蛋白获得FDA颁发罕见药身份

    ...周知的机制间隙比其他技术、白蛋白被选为重组基因融合凝血因子蛋白的合作伙伴。可裂解接头能够将重组因子IX和重组蛋白连接到一起,为的是在融合蛋白保护凝固因子的固有功能。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯

    ...范围内上市,其中包括2款孤儿药。1.百健AlprolixAlprolix(重组凝血因子IXFc融合蛋白),是第一款长效凝血因子疗法药物,于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预...

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  • 新产品推动重组凝血因子市场发展

    据商业情报公司LaMerieS.L.最新报告显示,2006年全球重组凝血因子(包括VIIa因子、VIII因子和IX因子)市场销售强劲,实现销售额460亿美元以上。持续增长的重组凝血因子市场在人类血浆来源产品方面仍有发展潜力。Baxter公司、拜...

    医药产业医药经济;环球
  • GTC与ProGenetics达成协议获重组治疗性蛋白

    ...netics合作,将因子IX、因子VIII和纤维蛋白原加入我们重组凝血因子的产品结构”。(中国医药123网)作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 昂贵药品有望平民化动物体内将建药物工厂

    ...羊等家畜即可。抗胰蛋白酶、乳铁蛋白、人血清蛋白、人凝血因子IX……这些药用蛋白,对于遗传病患者来说是福音。然而,由于采集手段有限、难以大规模生产等原因,它们便成了制造生物医药过程中极为珍贵的“药材”。如...

    医药产业医药经济;要闻
  • 俄罗斯药品将首次进入中国市场

    ...试剂“Диаскинтест”,以及用于治疗血友病的重组凝血因子。“Генериум”公司是俄罗斯最大的生物技术公司,拥有从药物研发到生产,并将其推向市场的完整产业链。已有6种药物提供给俄罗斯患者。公司正积极开展工...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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