...1月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol001)的疗效分析数据。该关键性III期研究(Protocol001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL的疗效、安全性和免疫原性。研究结果表明，V503预...
医药产业药品天地；药界风云；新药...0单克隆抗体、抗CD19单克隆抗体、抗CD44肽类药物等。其中III期临床慢性淋巴细胞白血病新药包括口服PI3Kδ和PI3Kγ抑制剂Duvelisib、口服BCL-2抑制剂Venetoclax、抗CD20特异性单克隆抗体Ublituximab；II期临床新药包括免疫调节剂Lenalidomide、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...enne型肌营养不良症新药Eteplirsen，将在2016年第一季度发布III期临床试验结果的Dravet综合征治疗新药Epidiolex和遗传性血管神经性水肿新药Avoralstat。一、Duchenne型肌营养不良症新药EteplirsenEteplirsen是美国SareptaTherapeutics公司研发的一种...
医药产业药品天地；药界风云；新药...nstella）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者的一项III期研究达到了主要终点。安斯泰来已计划在2016年向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交linaclotide的新药申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（n=500），在日...
医药产业药品天地；药界风云；新药...罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据；阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。一、2015年第四季度有望上市的胰腺癌新药MM-398MM-398是美国Merrimack公司...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的治疗。其中，baricitinib治疗类风湿性关节炎（RA）处于III期临床阶段，治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮处于II期临床阶段。治疗RA方面，礼来与Incyte目前已成功完成4个关键性III期研究，这些研究的数据支...
医药产业药品天地；药界风云；新药...化单克隆抗体（赛普汀），主治高表达Her2乳腺癌，完成III期临床；重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液（利妥昔），主治非何杰金淋巴瘤，今年完成临床III期；注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白（瑞妥新），主治类风湿性关节炎，今年...
医药产业医药经济；企业观察牛津生物医药公司的新药TroVax已开始进入III期临床试验，该药用于治疗晚期或转移性肾癌患者。该多中心临床试验名为TRIST，将招募700名浸润型肾癌患者。在试验中将比较TroVax+标准疗法与安慰剂+标准疗法的疗效。试验的首要终...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。双方计划在2016年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）与Theravance公司6月11日公布了慢性阻塞性肺病（COPD）2个III期研究（200109和200110）的积极数据。这2项研究调查了将2种剂量umeclidinium（UMEC，62.5mcg和125mcg）添加至FF/VI（100/25mcg）时对患者肺功能的改善。数据表明，与安慰剂+RelvarEl...
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