近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果，其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽...
医药产业医药经济；企业观察...果。国内已进口注册的类似产品有：（一）ProTime(r)自动凝血测定仪,美国InternationalTechnidyneCorp.生产，规格型号ProTime，产品质量标准YZB/USA0087－2005《ProTime自动凝血测定仪》。发证日期2005.04.13,注册有效期2009.04.12，产品注册号：国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...100%的诺维康股权。公告称,诺维康目前主要从事“注射用凝血因子X激活剂”项目的研究与开发工作。“注射用凝血因子X激活剂”是从国产圆斑蝰蛇蛇毒中提取的蛋白,且其制剂剂型为冻干制剂,符合公司以研发蛋白药物、生产销售...
医药产业医药经济；企业观察...多大型制药企业寻找Warfarin的替代新药，最贴近市场的是凝血因子Xa类药物。据估计，凝血因子Xa类药物的市场规模将达到50亿美元。有3家公司的新药候选者在关键临床研究阶段激烈角逐，每一个玩家都想形成快鱼吃慢鱼的局面。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...多大型制药企业寻找Warfarin的替代新药，最贴近市场的是凝血因子Xa类药物。据估计，凝血因子Xa类药物的市场规模将达到50亿美元。有3家公司的新药候选者在关键临床研究阶段激烈角逐，每一个玩家都想形成快鱼吃慢鱼的局面。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析近日，有分析人士称，定于11月10日公布的拜耳抗凝血药物Xarelto的新一期临床数据很可能会刺激该药物的销售前景。该药是拜耳公司最重要的一种新药。上周五，德意志银行分析师表示，该药物的中期试验结果可能会显示出该产...
医药产业医药经济；环球百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成人患者的治疗。Obizur是FDA批准用于AHA治疗的首个重组猪凝血因子VIII（FVIII）产品。AHA是一种非常罕见的急性出血性疾病，发病率为百万分之一。百特（Baxter）近日宣布，FDA已批准Obizur[抗血友病因子(重组），猪序列]用于获得性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...蛋白ADAMTS13全球开发权。ADAMTS13是人血液中天然存在的在凝血过程中发挥重要作用的酶的重组蛋白，知识产权归Chemo-Sero研究所，适应症为凝血性血小板减少性紫癜（TTP），TTP通常是致命的。此外，百特也将研究ADAMTS13治疗其他凝...
医药产业医药经济；企业观察...在各用药组间基本平衡。关于心电图，血常规，尿常规，凝血功能，血生化指标，各组异常有临床意义例数的组间差异无统计学意义；体格检查基本正常。肝功能异常有临床意义的例数，在各用药组间基本平衡”。虽然主要疗效...
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