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  • 2006年10月8日退审医疗器械批件发布通知

    ...退审批件领取公告序号申请号品名生产单位1进05-3746核酸检测系统Chiron公司2准05-0603人工肾机透析用酸性浓液上海和亭商贸有限公司3进05-3456术中伽玛探测仪德国CRYSTALGmbH4准06-0487轮状病毒抗原(RV-Ag)酶联免疫检测试剂盒深圳市安...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准05-1388ENA抗体检测试剂盒(胶体金法)潍坊市康华生物技术有限公司2准05-1727抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司3准06-1143三碘甲腺原氨酸化学发光免疫诊断试剂盒...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年湖南省卫生厅麻诊疫苗、应急疫苗及试剂耗材竞争性谈判信息(变更)公告

    ...购内容变更。变更内容:原品目:品目10-2登革热IgG和IgM检测试剂盒8套原品目参数:1、灵敏度:可检出刚发病3天的DENI型弱阳性血清所转换的样本[OD≥0.25(cutoff)];特异性检出率达100%;精密性血清CV值<15%2、主要组成成份为96孔...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广东出入境检验检疫局政府采购竞争性谈判公告(项目编号:GDJY2008004)

    ...规格数量1广东局及下属分支机构检验试剂登革热胶体金检测试剂盒25test/kit42kit卫检实验室登革热IgG检测试剂盒96test/kit4kit登革热IgM检测试剂盒96test/kit4kit人H5N1荧光定量RT-PCR快速检测试剂48test/kit4kit日本脑炎IgM检测试剂盒24test/kit3ki...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年9月11日准产医疗器械批件发布通知

    ...名生产单位1准06-0479类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司2准06-0302甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶试剂盒上海复星长征医学科学有限公司3准06-0304补体单体成分C3、C4试剂盒上海复星长征医学科...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...。19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞检测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • EV71抗体诊断试剂盒面市手足口病实现快速确诊

    ...模较大的疾控中心,才可能运用大型设备对患儿进行核酸检测,从而判定是否患有手足口病,基层的乡镇卫生院根本没条件进行诊断,也因此延误了很多患儿的病情。“我们的快速诊断试剂盒不用配合大型检验设备,只要一小时...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年11月21日退审医疗器械批件发布通知

    ...ion31进05-2474自动验光角膜仪波特公司32进06-0285欧姆龙脉波检测装置欧姆龙健康医疗事业株式会社33进06-0525超声波扫描仪HondaElectronicsCo.,Ltd34进06-0259眼用透明质酸钠7000溶液瑞典AdvancedMedicalOpticsUppsalaAB35进06-1676肺炎衣原体IgM德国NovaTe...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 扬州检验试剂项目-对部分候选产品的处理通知

    ...L)(R:2:1*36ml)ml180ml/盒纸盒方法学原理:铁氰化钾法;检测方法:铁氰化钾法;适用机型:日立7170/7080/7600、奥林巴斯AU400/600/1000/2700/5421;沪食药监械(准)字2005第2401112号盒180上海科华生物工程股份有限公司805C-反应...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批

    ...不需要特殊仪器设备,操作方便、方法简单,相对于核酸检测价格便宜,更易于在基层推广使用。(记者刘晓军)作者:

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