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  • 2006年10月8日退审医疗器械批件发布通知

    ...疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司5准06-0488结核抗体(TB-IgG)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司6准06-0490风疹病毒IgM抗体(Rubbela-IgM)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司7准06-0491丙酮酸激酶...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准05-1388ENA抗体检测试剂盒(胶体金法)潍坊市康华生物技术有限公司2准05-1727抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司3准06-1143三碘甲腺原氨酸化学发光免疫诊断试剂盒...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • EV71抗体诊断试剂盒面市手足口病实现快速确诊

    ...分发挥“北京机制”,利用两年时间成功研制出两种EV71抗体诊断试剂盒,并将这一重大科研成果实现了产业化。记者昨日从市科委获悉,由中国疾控中心、生物技术创新服务联盟与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的手足口...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。94.YY/T1225-2014《肺炎支原体抗体检测试剂盒》本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体检测试剂盒。本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批

    ...(ABO联盟)与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首个获批的EV71抗体诊断试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于2008年度鞍山市医疗机构耗材及检验试剂集中采购增补目录的通知

    ...分传染病免疫类试剂序号产品名称英文缩写说明Z014丙肝抗体HCV各种方法、各种规格第六部分免疫类试剂(含生化方法)序号产品名称英文缩写说明Z015总铁结合力TIBC各种方法、各种规格Z016皮质醇检测试剂COR各种方法、各种规格Z0...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年9月11日准产医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准06-0479类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司2准06-0302甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶试剂盒上海复星长征医学科学有限公司3准06-0304补体单体成分C3、C4试剂盒上海复...

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  • 南通耗材招标其它可不按ml报价的产品清单

    ...升报价的检验试剂产品清单标书目录编号产品名称95甲肝抗体96乙肝核心抗体IgM检测试剂97乙肝两对半试剂98乙肝表面抗原试剂99乙肝五项测试卡100乙肝HBSAg检测试纸101丙肝抗体试剂102戊肝抗体试剂103心肌肌钙蛋白-I/-T104沙眼衣原体...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2007年5月10日医疗器械准产批件发布通知

    ...法)博阳生物科技(上海)有限公司4准06-1823抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒三明博峰生物科技有限公司5准06-1825抗HCG抗体检测试剂盒三明博峰生物科技有限公司6准06-1826抗透明带抗体检测试剂盒三明博峰生物科技有限公司7准06-1833抗...

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  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...测试剂盒北京九强生物技术有限公司6准05-1294风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒深圳市伯劳特生物制品有限公司7准05-1299糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒深圳市伯劳特生物制品有限公司8准04-433HX-21细菌鉴定/药敏分析仪合肥恒星科技...

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