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  • 2006年10月8日退审医疗器械批件发布通知

    ...剂盒深圳市安群生物工程有限公司5准06-0488结核抗体(TB-IgG)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司6准06-0490风疹病毒IgM抗体(Rubbela-IgM)酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司7准06-0491丙酮酸激酶(M2-PK)...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年湖南省卫生厅麻诊疫苗、应急疫苗及试剂耗材竞争性谈判信息(变更)公告

    ...目10-2采购内容变更。变更内容:原品目:品目10-2登革热IgGIgM检测试剂盒8套原品目参数:1、灵敏度:可检出刚发病3天的DENI型弱阳性血清所转换的样本[OD≥0.25(cutoff)];特异性检出率达100%;精密性血清CV值<15%2、主要组成成...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年11月22日准产医疗器械批件发布通知

    ...剂盒(CRP)上海以达进出口有限公司6准06-1396免疫球蛋白IgG试剂盒(IgG)上海以达进出口有限公司7准05-1708封堵器输送系统深圳市先健科技股份有限公司8准05-1341(注册处退回)冷极射频肿瘤治疗机珠海市佳医疗设备有限公司9准06-...

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  • 我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批

    ...的EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。近年来,EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...酶联免疫法定性测定人血清、血浆全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输贮存等内容。95.YY/T1226-2014《人...

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  • 广东出入境检验检疫局政府采购竞争性谈判公告(项目编号:GDJY2008004)

    ...剂登革热胶体金检测试剂盒25test/kit42kit卫检实验室登革热IgG检测试剂盒96test/kit4kit登革热IgM检测试剂盒96test/kit4kit人H5N1荧光定量RT-PCR快速检测试剂48test/kit4kit日本脑炎IgM检测试剂盒24test/kit3kit西尼罗病毒IgM检测试剂盒96test/kit2kit黄...

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  • EV71抗体诊断试剂盒面市手足口病实现快速确诊

    ...,大大减少了因延误治疗而致死的患儿数量。EV71抗体(IgG)诊断试剂盒用于感染后期或既往感染的诊断,主要用于流行病学调查及疫苗效果的评价。“在临床试验过程中,EV71抗体(IgM)诊断试剂盒曾成功将某地区手足口重症患...

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  • 2008年孝感市中心血站医用材料招标采购公告(医疗器械)

    ...T/盒盒009抗-HCV96T/盒盒010抗-HIV96T/盒盒011抗-HIV576T/盒盒012抗IgG+IgM10支*10/盒盒013抗IgM10支*10/盒盒014抗-TP96T/盒盒四、具体事项:1、孝感市药品集中招标采购中心(以下简称“经办机构)受孝感市中心血站的委托,邀请合格投标人...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2005年7月5日医疗器械批件发布通知

    申请号品名生产单位进05-0039抗心肌磷脂IgG/IgM抗体筛查检测试剂盒GenesisDiagnosticsLtd进04-2467AED系列自动外部除颤仪美国WelchAllyn,Inc进05-0385美皮康(超大型)MolnlyckeHealthCareAB进05-0937转铁蛋白诊断试剂盒德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnostic...

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  • 科华生物八项生化类试剂获CE注册

    ...免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)。(海涛)作者:

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