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  • 昆山市卫生系统2006年度部分医用试剂集中招标采购增补目录公示

    ...SA)50T/拜耳化学发光盒64IgE50T/拜耳化学发光盒65微量元素检测试剂72T/东西电子盒75血铅检测试剂98T/东西电子盒66电解质试剂包800ml电极法套67钾、钠、氯试剂包800ml/MADICA盒68参考电极电解液903K/Na/Cl盒69氯化钾晶体903K/Na/Cl盒70漂移校正...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年11月21日退审医疗器械批件发布通知

    ...有限公司ATOMSMedizintechnikGmbHCo.KG13进06-1542幽门螺杆菌快速测试板高兹诊断有限公司14进06-1809呼吸肌训练仪RESPIRONICSNEWJERSEY.INC.15进05-2850乳腺内窥镜(美国)LifelineBiotechnologies,Inc.16进06-0261人工心肺机系统SorinGroupDeutschlandGmbH17进05-2462...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江苏淮安卫校拟采购设备招标公告

    ...本:抗凝全血,抗凝末梢血或预稀释末梢血2.全自动血凝仪测试通道:4个1进口;要求一级代理商经销试剂项目:PT,APTT,TT,FIB50T/h,数显、触摸大屏、内置热敏、血小板功能3.全自动血液流变仪切变率范围:1/s-200/s重复性精度:+2%...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年1月20日进口医疗器械批件发布通知

    ...ELISTENT预装冠状动脉支架法国HEXACATH7进04-3275直接胆红素检测试剂盒(JENDRASSIK/GROF法)CentronicGmbH德国8进05-2556ABG全髋系统法国BenoistGirard9进05-2670VERTEX脊柱内固定系统美国MedtronicSofamorDanekUSA10进05-2557Diapason脊柱系统法国StrykerSpine公司S...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年8月16日进口医疗器械批件发布目录

    ...曼库尔特有限公司BeckmanCoulter,Inc.进05-1160GRACETRACK优测血糖测试系统GraceMedical,Inc.进05-0971神经肌肉电刺激仪日本欧技技研公司进05-0893微导管丹麦库克欧洲公司WilliamCookEuropeApS进05-0774“亚太医疗”微动颈椎固定系统台湾亚太医疗器...

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  • 体外诊断试剂体考细则“听证”

    ...艺和控制过程相同的由省局负责考核的“雌二醇(E2)检测试剂(微粒子化学发光法)”。“这个意思是说同样属于Ⅲ类的产品,有的属于国家局体考(体外诊断试剂质量管理体系考核),有的属于省局体考,但过了国家局的体...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 体外诊断试剂体考细则细化程度出乎企业意料

    ...工艺和控制过程相同的由省局负责考核的“雌二醇(E2)检测试剂(微粒子化学发光法)”。“这个意思是说同样属于Ⅲ类的产品,有的属于国家局体考(体外诊断试剂质量管理体系考核),有的属于省局体考,但过了国家局的体...

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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...诊断试剂盒(酶联免疫法)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)4非酶促发光类游离甲状腺...

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  • 2007年7月9日医疗器械变更批件发布通知

    ...分析仪i-STAT1PortableClinicalAnalyzerAbbottPointofCareInc.90更20070673测试片匣i-STATCG8+CartridgeAbbottPointofCareInc.序号受理号申请类别申请单位91更20070674Immulite2000总甲状腺素试剂盒DiagnosticProductsCorporation92更20070675Immulite2000游离三碘甲状腺原氨酸...

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