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  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...做出规定。写明每个探头所有模式的临床适用范围,可以表格形式列出,格式可参考附录IV《临床适用范围表格》。(3)应详细规定禁忌症(如适用)、警告、警惕以及处方器械声明(说明应在合法管理设备从业者指导下安全使...

    词条法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...述软件特性和软件运行环境的简要概述。设备风险分析以表格的形式描述确定的硬件和软件的风险,包括严重度的评价和风险降低。软件需求说明书(SRS)软件需求说明书结构设计图功能单元和软件模块详细叙述,可能包含状态...

    词条法规文件
  • 勃起功能障碍

    ...听取夫妻双方的叙述。有些病人难以表达亦可采用书面或表格填写方式,主要内容应包括:①勃起功能障碍发生诱因、病程长短、严重程度;②夜间、晨醒、手淫及视学刺激时能否勃起;③性交体位变动对勃起硬度有无影响;④...

    词条疾病
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...cutoff值。B.6.2实验结果记录应包括:B.6.2.1所有结果并绘制表格,包括阳性反应和阴性控制结果;B.6.2.2差异结果、数量和类型,以表格形式体现。B.6.3确认结论记录应包括:B.6.3.1用户界面友好性;B.6.3.2操作人员需要的水平,培训...

    词条
  • GBZ 188—2014 职业健康监护技术规范

    ....8肺功能检查:肺功能检查:a)核对病人并在肺功能检查表格上登记病人个人相关信息;b)询问受检者在过去三个月是否有大的腹部和胸部手术或者心脏疾病,如果有,不应做肺功能检查;c)提醒受检者该项检查的目的是检查...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康监护
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...验所用的每一个关键的实验设备均应有记录,设备日志或表格应设计合理,以满足试验记录的追踪性,设备温度(水浴、培养箱、灭菌器)必须记录,且具有追溯性。实验记录写错时,用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...验所用的每一个关键的实验设备均应有记录,设备日志或表格应设计合理,以满足试验记录的追踪性,设备温度(水浴、培养箱、灭菌器)必须记录,且具有追溯性。实验记录写错时,用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或...

    词条2010年版药典附录

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