...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加...
词条...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
词条法规文件...或蛋白制品有过敏史者。帕替普酶的不良反应：530例病人临床应用帕替普酶后，43例发生不良反应（8.1%）。注射部位出血、血肿15例（2.8%），牙齿出血、口腔内出血10例（1.9%），血尿、膀胱内出血5例（0.9%），主要的临床检查值...
词条循环系统药物；抗血栓药物；溶栓剂；药物...立题依据中药、天然药物注射剂的处方（配伍及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他...
词条法规文件...引起黏膜结构和功能改变，后期可发生吸收不良的疾病。临床上分为叁期：腹泻吸收不良期，营养缺乏期和贫血期。第1期又称早期，表现为腹泻、乏力、衰弱及体重下降，甚至出现脂肪泻；第2期以出现营养缺乏为特征，临床上...
词条疾病；消化内科...见2.15和4.1.4，2008年版的2.21和4.1.4）；——删除了术语“临床表现”，修改了术语“HIV脑病”为“HIV相关神经系统症状”，并将相关临床症状的定义移至附录A（见附录A的A.1~A.5，2008年版的2.15~2.19、2.22）；——增加了缩略语CPs，VL...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准；性传播疾病...，X线摄片可见骨质破坏。4.分期青少年与小儿子宫颈癌的临床分期，对于治疗及预后同样有重要意义。临床分期标准与成人相同。2003年在圣地亚哥(智利)召开的FIGO会议上，修订后的宫颈癌临床分期标准即为目前国际统一使用的...
词条疾病；妇产科...然药物的研发应关注以下几点：一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价；二是活性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利...
词条法规文件...甲减，其病理基础是先天性甲状腺组织发育不良或缺乏，临床上无甲状腺组织,病儿智力与发育均很落后，呈幼儿型侏儒症。病因：引起单纯性甲状腺肿的原因很多，主要有以下几方面：1.甲状腺激素（TH）的合成原料——碘缺乏...
词条疾病；中医学；针灸学；中医病证名；内分泌科；甲状腺疾病...真落实医改相关工作要求，承担对本区域内内分泌代谢病临床、教学、科研、预防等方面的技术指导，带动学科整体发展。积极配合国家内分泌代谢病医学中心组织开展工作。国家内分泌代谢病区域医疗中心应当满足以下基本条...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；区域医疗中心