...起行业内的反对意见，因此其公布的是直接法规修正案。然而，FDA仍然收到了一些较有份量的反对意见，问题主要围绕这种做法是否会影响到药品的安全性，是否危害到病人及影响I期临床试验的结果等。对此，FDA随即撤销了该...
医药产业医药经济；环球...个稀缺性概念,使其股价一年多暴涨近15倍,最高达到72元。然而,股价达到高峰后的一年半,该项目近乎销声匿迹,而按照长春高新最初的计划,2008年前应该完成II期临床。“进展比我的预期不只慢了一点点。”北京一位机构人士说。...
医药产业医药经济；企业观察...抗艾滋病药物均为仿制品，尚无中国自主知识产权药物。然而，随着我国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的I期临床试验获得成功，将有望填补国内空白。新药2年后上市“与以往不同，此次临床试验直接进入到了患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，处于I期临床研究阶段的在研药物数量首次出现下滑。然而庆幸的是，这种状况在2014年统计数据中出现了改观。数据表明，2014年处于I期临床研究阶段的在研药物数量已出现恢复性增长。数据显示，与2007年相比，2014年处于I、II...
医药产业药品天地；药界风云；新药...元，押注阿斯利康BACE抑制剂AZD3293，该药成功几率仅9%。然而，安斯泰来近日终止一份高达7.6亿美元的AD研发协议，为BACE抑制剂研发领域蒙上了一层阴影。安斯泰来（Astellas）近日宣布，终止与CoMentis长达6年的阿尔茨海默氏症（AD...
医药产业医药经济；环球...售里程，同时有资格获得未来产品销售的特许权使用费。然而，尽管该笔扩展协议能够为Epizyme带来足够的资金撑过2017年上半年，但该公司仍暗示，将削减成本用于推进表观遗传学管线中另一种药物tazemetostat的临床开发，这是一...
医药产业医药经济；环球...药物仅有公司产品国家II类新药中药注射剂──血必净。然而由于该药物研发周期较长，不排除在其上市前有其它治疗脓毒症的新药进入国内市场从而影响该产品销售的风险。其次，本《可行性研究报告》中的“项目市场预测”...
医药产业药品天地；药界风云；新药...资金的限制也使得一些投资商在研发投入方面非常谨慎。然而这个行业的艰难也造就了它的伟大。生物技术企业克服种种困难，获得成功，也将提高人们的生活质量。公司名称：AdvancedLifeSciences本来在2007年时，AdvancedLifeSciences前...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...续6次暴露于SIV病毒足以让没有注射疫苗的动物100%感染，然而，该研究中却有一半注射了新型HIV疫苗的恒河猴成功得到保护。尽管这种新型HIV疫苗仍处于早期阶段，但恒河猴试验所取得的可喜数据，让近年来不断受挫的艾滋病疫...
医药产业医药经济；环球...癌的“阳性”结果。其他75%被报告为前列腺癌“阴性”。然而，被报告为前列腺癌“阴性”的组织活检当中，有1/3（约占25%）的人实际上患有前列腺癌，但在第一次活检时却被漏诊了（假阴性）。首次组织活检漏诊的原因有很多...
医药产业药品天地；药界风云；新药