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  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    ...心血康胶囊欧盟药品注册申请，于该年3月递交了欧盟GMP认证申请。2009年11月，荷兰健康保护检查局的欧盟GMP检查官员到地奥集团现场进行了为期4天的认证检查，欧盟GMP认证一次性通过。2010年1月，地奥心血康胶囊正式获得欧盟GM...

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  • 2010版GMP开始实施

    2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...

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  • 卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施

    ...仓储、运输等环节的管理；对药品生产、经营企业GMP、GSP认证标准执行情况进行跟踪监管，加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度；明确行业自律管理履行程序和应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共...

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