...条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),现印发给你们,自2003年1月1日起执行...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督新的GMP认证对提高行业整体实力具有推动作用,但它能否改变企业的现状,业内普遍认为形势不容乐观8月8日,在国家食品药品监督管理局(SFDA)例行举办的新闻发布会上,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半...
医药产业药品天地;药界风云;动态“保健食品的GMP审查,被标榜为产品认证,生产企业的这一行为,意在误导消费者,构成虚假宣传!”温州市民叶茂良日前通过《市场导报》维权QQ(541845077),对广告势头强劲的“黄金酒”提出了强烈的质疑。【黄金酒GMP认证受...
医药产业行业资讯;保健品行业...近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是提高药品生产企业素质的重要途径之一,是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。...
医药产业医药经济;管理3月9日,国家食品药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理...
医药产业药品天地;药界风云;GMP附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...2003年全国药品安全监管工作会议精神,切实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安[2002]442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品G...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督目前距离中药饮片行业的GMP(生产质量管理认证)大限之期只有5个月的时间,但与药品的GMP认证不同的是,以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高,目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证,...
医药产业医药经济;中医药行业...号)要求,医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近,全国各地的食品药品监管系统相关工作人员也在积极努力,做好准备,全力做好医用氧的GMP认证收尾工作。边试点边认证9月4日至9日,广...
医药产业医药经济;要闻药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GMP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊