...品质量、国家依法对药品生产企业实行许可证制度，而GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业（车间）实施GMP情况的检查认可过程。北京丰泰金源药业有限公司按《中国药典》及《北京市中药饮片...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第8期...颁布后，提出实施《规范》的步骤和要求，学习药品厂GMP认证的经验，先是对达到GMP的企业给予认证和政策上的优惠，在适当时间后再要求所有保健食品企业必须达到GMP要求的条件。 3.4 在目前情况下，建议省级卫生行政部...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；营养与食品卫生学...的引导下会有突破性的变化，进入政策调整期。新版GMP的认证，无菌认证已经结束，目前截止2013年12月31日已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新版GMP认证，还有30%几的企业没有通过认证，通过这个无菌认证，给现有...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证，多个产品还分别在美国、俄罗斯、印度等多国完成了注册。特别是2011年新华制药制剂车间还获得英国药品和健康产品管理局颁发的制剂产品cGMP证书，该认证在27个...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...。亚太经合组织（APEC）积极推动以HACCP制度为基础的食品认证计划。欧盟已立法，要求各会员国于1993年前实施HACCP制度［5］。欧盟规定，进入欧盟的食品，其生产者必须通过HACCP认证［7］。WHO／FAO食品法典委员会（CAC）于1997年...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第7期...优，从优到特。该公司2002年通过国家食品药品监管局GMP认证，“300吨中药配方颗粒高科技产业化示范工程项目”列入国家发改委“现代中药产业化专项项目”，目前已经具备相当于3000吨中药材600吨配方颗粒的生产规模。销售收...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...法锌硒宝是济南体恒生物工程高新开发区合力元素中心GMP认证企业提供。主要有保健功能、免疫调节，成分含有蛋白锌、硒、碘，所有患儿不同年龄给药：1～3岁每次1片，餐前嚼服；4～7岁2片；8～13岁3片，疗程为15天，间隔10天...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第10期...去年，完成530个企业(车间)的大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，对达不到GMP要求的300多家企业，已责令停止生产该剂型药品，并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入条件，有效控制了新增生产能力；通过政策引导，提...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...员是关键。通过各级药品监督管理部门加强药业集团的GMP认证，结合药品使用的质量反馈，对药品生产全过程实施监督；由政府统筹、指令减少同类品种生产、流通环节上的不良竞争；核算成本，靠实定价，取消药品“回扣...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第3期...医药企业处于亏空状态，这就涉及到了战略安全问题。GMP认证是必要的，而且跟国际标准并没有本质不同，问题是如何坚持实行GMP的规范而不降低要求。因此，我们必须在透明程度、专业视角、市场制约、行业自律等方面下功夫...
参考资料医学教育；学术活动