药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案，实施全面检查，认真查证，如实记录，并通过现场检查，确认企业实施GMP的情况，向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...
医药产业药品天地；药界风云；GMP药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案，实施全面检查，认真查证，如实记录，并通过现场检查，确认企业实施GMP的情况，向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...深圳市食品药品监督管理局召开全市中药饮片生产企业GMP认证工作座谈会，全市14家未通过GMP认证的中药饮片企业的负责人、质量及生产部门负责人等共30余人参加了会议。会上，深圳市食品药品监督管理局介绍了中药饮片GMP认...
医药产业医药经济；中医药行业...地奥集团的地奥心血康胶囊获得荷兰GMP（优良制造标准）认证，这是欧盟成员国首次接受非成员国以外的植物药。获得GMP认证后，该药将以非处方药的身份进行销售，此前，包括日本、韩国等国家的植物药在欧美一直作为保健品...
医药产业医药经济；人物伴随国家GAP、GMP等一系列产业政策的出台，我国中药饮片生产企业也在不同程度上受到了冲击，这种冲击意味着规范中药饮片的生产势在必行，这是不容质疑的国策。中药饮片的质量管理，首先是要重视对中药材原药的质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP7月2日，“药品生产质量管理规范”(简称GMP)强制认证执行第二天。位于北京崇文区西打磨厂46号的北京同仁堂(资讯行情论坛)营养保健品厂显得冷冷清清，办公室本就不多的工作人员各自看着报纸。7月1日，这个有着近20年历史的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于...
医药产业医药经济；企业观察...官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于...
医药产业医药经济；企业观察早有专家指出，通过实施GMP、GSP认证，提高药品生产、经营企业的准入“门槛”，有利于促进药品行业的结构调整。据最新统计数据显示，截至2004年底，全国5071家药品生产企业中有3731家通过了GMP认证其余1340家企业已全部停...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...是45%、40%、50%，粉针制剂的利用率只有27%。全行业存在重认证、轻管理的现象，这必须扭转。”一切为了药品安全众所周知，98版GMP认证是按照子行业对大众生命健康的安全程度来排定认证时间，最先进行认证的行业有血液制品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP