...行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施，医药企业的整体素质和行业秩序明显好转，经过近几年的重组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP药品安全大过天！作为药品生产环节的质量管理规范（简称GMP），一直以来为业界所关注。从2004年7月1日始，我国的药品生产已全部实现在GMP条件下进行。这是我国药品监管工作一个伟大的转折点，具有里程碑式的重要意义。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理工作会议上透露，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）将于今年颁布实施。这是国家食品药品监管局在2009年新版GMP发布征求意见稿后首次给出的实施时间表。业内分析人士认为，新版GMP的实施，一方面将使一些...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1日起，凡新建药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施，医药企业的整体素质和行业秩序明显好转，经过近几年的重组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...国新药研究与产业化过程中的诸多环节标准缺乏或标准不规范的现状得到了很大的改善，围绕医药制造现代化的整体规划及目标，参考国际规范标准，提出并建议制定符合中国特色的质量控制、疗效评价，临床应用及生产等一系...
医药产业医药经济；要闻...国新药研究与产业化过程中的诸多环节标准缺乏或标准不规范的现状得到了很大的改善，围绕医药制造现代化的整体规划及目标，参考国际规范标准，提出并建议制定符合中国特色的质量控制、疗效评价，临床应用及生产等一系...
医药产业医药经济；要闻我国引进和实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已有20多年历史，至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版，此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》（简称《药品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。这就是说，保健食品生产企业必须通过GMP审查认证，否则不能生产。挤者从药品监管部门了解到，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督