...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
词条法规文件...文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...节的质量隐患就没有了呢？回答当然是否定的。事实上，药品生产质量管理规范的重点在于管理。因为认证在很大程度上具有即时性和表面性的特点，对“规范”的认证更多地依赖于硬件和过往的记录。但是，从本质上分析，GMP...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施，医药企业的整体素质和行业秩序明显好转，经过近几年的重组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...开的全国食品药品监督管理工作会议上透露，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）将于今年颁布实施。这是国家食品药品监管局在2009年新版GMP发布征求意见稿后首次给出的实施时间表。业内分析人士认为，新版GMP的实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范（2010年修订）工作实施方案的通知（皖食药监安〔2012〕45号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；招标采购...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督