...cturingPractice的缩写，中文的意思（对于制药行业而言）是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求，形成一...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。在此次修订的《GMP指南》中，欧盟还对原指南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...卫生安全的自主性管理制度。在中国，GMP往往被等同于《药品生产质量管理规范》。虽然中国的《药品管理法》与其他国家一样，只要求企业进行GMP自愿认证，但自1998年国家药监局成立后，GMP认证成为其工作重点之一，并在1999...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...意。自1995年以来，我国药品生产实行GMP认证制度。GMP即药品生产质量管理规范，是国际通用的药品生产质量管理标准。从2004年7月1日起，没有拿到GMP证书的药厂必须停产。这样来看，GMP认证既是质量管理规范，又像一个带有管...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，...
健康行业资讯；食品安全；安全快报中国官方决定自今年5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。此次调价共涉及53个品种，300多个剂型规格，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%，预计每年可减轻民众负担30多亿元人民币。中国近年来一直在推进医药卫...
健康行业资讯；专题；药品价格...看，还是从企业自律发展的必要性的角度看，乃至从确保药品质量、确保人民健康、生命安全的角度看，该制度都是值得肯定的。正如新任国家药监局局长邵明立所说的：“我们对于GMP认证肯定还会坚持下去。”这种方向是正确...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败