2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督业界翘首以待的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP“）2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士的经验和智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督欧盟药品管理局（EMEA）于近日在其官方网站上发布了针对欧盟GMP第一章与第二章的修订征求意见稿，在修订稿中明确表示即将使ICH（人用药注册技术要求国际协调会议）在2008年6月4日发布的Q10“制药质量体系”指南成为欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各市、州食品药品监督管理局，各药品生产企业：2011年2月，国家食品药品监督管理局印发了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好...
医药产业医药经济；招标采购...“贯彻实施新版药品GMP视频会议”上，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈一再强调：贯彻新版药品GMP，药品生产企业是主体。只有充分调动药品生产企业的积极性、主动性和创造性，才能真正将贯彻新版药品GMP的各项...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，河南羚锐制药股份有限公司通过GMP（药品生产质量管理规范，2010年修订）现场检查和审核，并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉，GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管...
医药产业医药经济；企业观察...范了药品生产经营秩序，提高了我国制药工业及药品监督管理的国际声誉，有力地推动了医药经济结构调整和产业升级，促进了医药事业的健康发展。这是全面总结GMP认证成果和经验的时候，是全面梳理GMP认证对中国制药行业影...
医药产业医药经济；分析与评论2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知（皖食药监安〔2012〕159号）各市、县食品药品监督管理局：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行...
医药产业医药经济；招标采购记者：业内期待已久的新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP）已正式颁布了。您认为颁布、实施新版药品GMP的意义是什么？孙咸泽：党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出，食...
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