...日，国家食药总局印发了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）》，并就汇编基本原则作了如下说明：一、指南供保健食品注册工作参考使用，将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善，涉及的...
医药产业行业资讯；保健品行业...监督管理局发布了《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械[2007]345号）。为规范医疗器械生物学评价和审查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》，并将有关事项...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...706.20-2000激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001氦氖激光器主要参数测试方法JB/T9491-1999AP和APG设备及x射线辐射、变压器过热、压力容器和受压部件、防护（59.2c）不能测82二氧化碳激光治疗机部分参数二氧...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...求规范（征求意见稿）》和《保健食品产品技术要求编制指南（征求意见稿）》旨在进一步规范保健食品行政许可工作。该法规适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。意见征集截止时间为2010年9月10日。关于征求《...
医药产业行业资讯；保健品行业...1-2001《激光产品的安全第一部分：设备分类、要求和用户指南》、GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB9706.20-2000《医用电气设备第二部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...规定。该标准主要参考美国EPA的《微生物农药毒理学使用指南》(OPPTS885.3000—3650)制订，有利于我国在此领域与国际标准接轨，并为建立与境外农药登记资料互认和国际贸易提供了技术平台。此外，还发布了天敌室内饲养和其药...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...1-2001《激光产品的安全第一部分：设备分类、要求和用户指南》、GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB9706.20-2000《医用电气设备第二部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健...
医药产业行业资讯；保健品行业...织工程医疗产品第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南》22.YY/T0608-2007《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》23.YY/T0609-2007《医用诊断X射线管组件通用技术条件》（代替GB11756-1989）24.YY/T0610-2007《医学影像照片观察...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...存有争议。按照国家《保健食品良好生产规范（GMP）实施指南》，“片剂”“胶囊”“固体饮料”分属不同剂型。而多家涉事企业的螺旋藻片的剂型既非胶囊、也非固体饮料，而是片剂。有不愿具名的食品专家认为，螺旋藻片剂...
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