...内容可供参考。原则中提及的植入式心脏起搏器是指其脉冲发生器部分，不包括电极导线及附件（密封塞、转矩扳手、引导器、引导钢丝等）的要求。三、基本要求：（一）技术资料：制造商需要提供关于植入式心脏起搏器的技...