...器是否具有可比性或实验结果的偏差程度。方法按照EP9-A文件要求，用患者血清在电化学发光分析仪罗氏2010和化学发光分析仪贝克曼ACCESS上进行甲胎蛋白（AFP）测定，计算相关系数和直线回归方程，对两台仪器的预期偏差进行评...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第7期；检验与临床...试剂检测血清尿素氮（Uren）的可行性。方法按照NCCLS-EP9-A文件提供的方法，以北京中生试剂为实验方法，德国Roche试剂为对比方法，测定40份新鲜的患者血清的尿素氮，并对结果进行分析。结果采用两种试剂测定的血清尿素氮结...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第8期...检验结果的可溯源性提供数据。方法精密度评价参考NCCLS文件EP5-A进行；每天分2批测定样本，各批试验间隔至少在3h以上。每批测定2个浓度样本，每个样本重复测定20次。方法学比较采用NCCLS文件EP9-A进行，连续5天每天测定（各项...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第3期...。方法根据美国国家试验室标准委员会（NCCLS）EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV4%，试验总不精密度为:x（HbA1c）为4.85%时，CV为2.8%;x（HbA1c）为10.7%时，CV为1.9%。HbA1c在...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第10期...血清酶测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统（已通过ISO/IEC17025实验室认可）为比较方法，检测系统1～4为实验方法，用患者新鲜血清...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2005年第2卷第5期...结果的偏差是否在允许的范围内。方法按照美国NCCLSEP9-A文件要求对强生Vitros350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。结果ALB...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第6期...一档次农业机械在省域内实行统一的补贴标准。今年一号文件着力培育新型农业经营主体，为落实一号文件，农业部表示，今年国家将加大对专业大户、家庭农场和农民合作社等新型农业经营主体的支持力度，实行新增补贴向专...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...床可接受性能评价分别表3、4。 3讨论 3.1NCCLS-EP9A文件描述了确定两临床方法或仪器偏倚的方法；以及使用分割病人样本比较方法的设计及数据分析［5］。实现不同分析系统间HDL-C、LDL-C测定结果的可比性，对临床诊断有重...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第8期...开，以及今后在中国推广质检管理规范，形成规范性标准文件。研讨会上，与会人员围绕前期调研形成的框架性初稿，就质量管理规范和质量管理体系的制定依据、框架结构、标准内容开展了深入讨论，并就将CRO质量管理体系以...
医药产业医药经济；要闻...迅速开拓国际市场。获得USP确认所需时间相对要短，根据文件准备的情况，大约只要3个月至2年不等。这为企业抢占市场先机提供了条件，有利于迅速打开市场，成功上市，也是获得美国消费者信赖的一条途径。其次，有利于新...
医药产业医药经济；原料药