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  • 中国原料药进入高端价值链的重要机会

    ...原料药的阶段时间和用量给出了一张清晰的图表:临床前试验一般历经18个月,这时候原料药的用量很少,以克为单位;临床试验阶段(3期),时间均值为5年,原料药需求逐渐增加,以千克为单位,一般为50~100千克;第三阶段是专...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2009年世界主要药品部分种类市场预测

    ...缓病情。该药正在进行用于IBD、气喘和移植物排异的临床试验。Immunex公司的可溶性白介素(IL-4)受体(商品名Nuvance),继续显示其特殊的疗效并证明对气喘病人是安全的,预计该产品于2004年在美国上市。乳癌治疗药市场DR公司...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药厂操纵临床试验导致发表偏倚:报喜不报忧

    ...问贾韦国教授介绍:“目前,已经在美国完成Ⅱa期临床试验,CTEX-111可用于预防因炎症引起的损伤,特别是由心脏支架置换和器官移植所导致的炎症,并具有显著的心肌保护和预防心脏不良事件发生的作用。该药物作为能够抑制...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SteffenNock:生物仿制药研发的挑战

    ...全球生物制剂的开发,包括从通过初步鉴定、优化、临床试验研发,CMC、生物测定等支持临床研究的过程。作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 22世纪集团递交X-22的新药研究申请

    ...古丁含量极低的(VLN)香烟。用于22世纪集团的II-B期临床试验的X-22香烟所含尼古丁比美国香烟市场领先者Marlbororeg;Gold(官方名称为MarlboroLightsreg;)低97%。X-22治疗方案允许受试者在6周治疗期间不受限制地吸X-22香烟,以实现6周结...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 葛兰素史克将在中国建药品研发中心

    ...心不同的是,在这一领域从识别药物靶标开始,直至临床试验、药品注册、新药上市推广等实行全过程的“一条龙”服务。据悉,葛兰素史克公司中国研发中心第一期将投入4000万美元。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全球对中国医药CRO领域非常看好

    ...研发外包之所以青睐中国,原因在于中国、美国和欧洲的试验费用、招募速率、法规问题以及方案的性质不同。例如,中国的试验费用仅为美国的22%;在中国招募患者比美国、欧洲和日本更容易。这些条件对跨国制药公司有很强...

    医药产业医药经济;要闻
  • 亚洲制造商在全球制药价值链中崭露头角

    ...获得了位于英国Dudley和苏格兰Annan的开发、新生产技术的试验工厂和生产车间。对Shasun公司来说,这个收购是该公司实现进入全球API、委托合成和委托生产重要地位的一个重要里程碑。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • CRO中国准备好了吗?跨国制药公司如何看待

    ...研发外包之所以青睐中国,原因在于中国、美国和欧洲的试验费用、招募速率、法规问题以及方案的性质不同。例如,中国的试验费用仅为美国的22%;在中国招募患者比美国、欧洲和日本更容易。这些条件对跨国制药公司有很强...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 默克获独家全球授权开发抗体混合物Sym004

    ...诱导EGFR从癌细胞表面清除。在目前对该药开展的Ⅰ/Ⅱ期试验中,研究者针对既往接受标准化疗和市售抗EGFR单克隆抗体治疗后疾病发生进展的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了评价。此外,目前还有一项针对抗EGFR治...

    医药产业医药经济;环球

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