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  • 安进向EMA提交Etelcalcetide的上市许可申请

    ...)的上市许可申请,安进拟寻求批准这款药物在需要透析治疗的慢性肾病(CKD)成年患者中用于继发性甲状旁腺机能亢进(SHPT)。如果获得批准,Etelcalcetide将是首款可以静脉注射给药的拟钙剂。SHPT是一种常见并严重的病症,这...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 高磷酸血症治疗新药Renvela获准进入欧洲市场

    ...,以控制他们体内血清磷水平,这为专业医师提供了一种治疗高磷酸盐血症的全新选择。值得指出的是,欧盟同时批准了该药的片剂和粉剂两种剂型。其中粉剂是该公司另一种磷酸盐粘结剂Renagel的下一代产品,可用于未接受过...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Keryx制药柠檬酸铁治疗透析患者高磷血症

    ...5mg/dL内。特别指出的是,去年发布的研究数据显示,这款治疗药物与安慰剂相比,可更大程度地降低终末期需要透析肾病患者的血清磷水平。摩根大通证券分析师King评论称,Keryx的治疗药物“容易使用,每餐需要很少数量的药片...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 万生药业突破技术壁垒实现高端药品国产化

    ...率只有7%)。大部分患者直至肾功能衰竭时才发现,此时治疗已非常困难。普通肾衰患者一年治疗费用约10万元,但由于肾源不足和透析费用昂贵,全国每年只有不到1/10的尿毒症患者进行透析或肾移植,多数病人只能保守治疗甚...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安进甲旁亢新药AMG416III期临床实现三连胜,头对头研究轻松击败Sensipar

    ...是AMG416III期项目的最后一个研究,在683例正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者中开展,评估了AMG416治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效和安全性,并与上市药物Sensipar进行了对比;主要终点为疗效评估阶段(EAP,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Shire宣布在日本推出FOSRENOL(R)

    ...钙无树脂FOSRENOL的推出为日本末期肾病患者(1)带来了新的治疗选择全球性专业生物制药公司Shireplc(LSE:SHP,Nasdaq:SHPGY)2009年3月11日宣布在日本推出FOSRENOL(R)(碳酸镧),现在日本的处方医师和患者均可通过Shire的战略合作伙伴BayerYakuhi...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧洲血液协会第11届大会公布治疗肾性贫血的创新技术

    ...美通/--人体细胞株生成的首个红细胞生成素产品能够有效治疗慢性肾脏病(CKD)(i)患者的贫血症。(1)欧洲血液协会(EHA)第11届大会今天首次公布的一项研究结果显示,采用人体细胞株内创新的基因活化技术开发的DYNEPO(R)(epoetindelta),...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 全国县级医院血液净化规范化管理和培训启动

    ...析病例信息登记的患者数量合计20余万人,尿毒症患者的治疗率不足20%。提高尿毒症患者的救治率是我国目前慢性肾脏病防治的关键问题。为此,最近国家提出的20种重大疾病保障工作中,尿毒症的防治保障工作也被纳入其中,...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • FOSRENOL(R)在英国推出扩展该药使用范围

    ...接受透析的估计多达140万名患者提供了一种新的更简单的治疗方法,这些人都面临着来自高磷酸盐血症严重后果的威胁。FOSRENOL是针对接受透析的慢性肾病患者控制高磷酸盐血症的一种有效的治疗方案。FOSRENOL与磷酸盐具有高度...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • EMA批准生物仿制药分析

    ...技术手段合成的一种生长激素,用于儿童和成人,主要是治疗由于缺乏生长激素而导致身材矮小等症状,同时也对身体处理蛋白质、脂肪和碳水化合物的能力造成影响。2001年,EMA是以新药审评形式批准了益普生公司的生长激素Nu...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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