...商业化速度和规模。而2013年，勃林格殷格翰（以下简称BI）与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议，建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地，这将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...R）治疗药物停止响应的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评价BI1482694（HM61713）的安全性与有效性。这项试验的主要终点是客观缓解率（ORR）。韩国成均馆大学医学院三星医学中心血液学与肿瘤学部的协调研究者Park教授评论称，「第...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管方面收获喜讯，FDA授予其靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂BI1482694突破性疗法认定，这意味着BI1482694被FDA批准上市的可能性大大增加，一旦上市，勃林格将迅速成为阿斯利康和ClovisOncology公司的劲敌。勃林格殷格翰回应称将加快BI1482...
医药产业药品天地；药界风云；新药勃林格殷格翰（BI）与礼来于5月23日宣布，欧盟委员会批准两家公司SGLT2抑制剂Jardiance(Empagliflozin)用于改善成年患者的血糖控制。具体来说，这款日服一次的治疗药物被批准用于单靠饮食与锻炼不能提供充分血糖控制的成年患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月17日，勃林格殷格翰（BI）宣布美国FDA与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格，用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。AML是一种骨髓及血液的侵袭性癌症。这种疾病在西方世界占所有成年白血病的大约三分之一，其生存率在所有白...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月17日，勃林格殷格翰（BI）宣布美国FDA与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格，用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。AML是一种骨髓及血液的侵袭性癌症。这种疾病在西方世界占所有成年白血病的大约三分之一，其生存率在所有白...
医药产业医药经济；环球...，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI1482694(HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR-T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的KeunchilPar教授目...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，勃林格殷格翰在本月初收到了FDA批准抗凝血剂Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）的新适应证的好消息。目前，Pradaxa已上市用于减少非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者中风和全身性栓塞的风险，该药在2013年实现了12.06亿欧元（约合16.67...
医药产业医药经济；环球...时批准了罗氏的纤维化抑制剂Pirfenidone（商品名Esbriet）和BI的多蛋白激酶抑制剂Nintedanib（商品名Ofev）用于治疗特发性肺纤维化，比预定的PDUFA日期提前很多（Esbriet的PDUFA为11月23日，Ofev的PDUFA为2015年1月2日），显示FDA对于重要药...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月14日，勃林格殷格翰与礼来称，美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。如果获得FDA批准，该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂...
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