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  • 武田口服蛋白酶抑制剂ixazomib获日本MHLW授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药地位

    ...的孤儿药地位。2012年,ixazomib在美国和欧洲被授予治疗AL淀粉样变性的孤儿药地位。2014年,ixazomib被美国FDA授予治疗复发或难治AL淀粉样变性的突破性治疗药物,成为FDA授予突破性药物资格的首个蛋白酶抑制剂和AL淀粉样变...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 沪药事药品〔2015〕7号关于同意江苏信邦制药有限公司药品中标信息变更的通知

    ...制药股份有限公司生产,详见下表。药品通用名商品名剂规格包装单位包装方式中标期数生产企业委托生产批件有效期维血宁颗粒颗粒剂(无糖)8g×6袋/盒盒PET-AL-PE复合膜SHYP2009020G江苏信邦制药有限公司(贵州信邦制药股份...

    医药产业医药经济;招标采购
  • DavalInternational的运动神经元病治疗药物被授予OrphanDrug称号

    ...正在欧洲进行II期临床试验,用于治疗硬皮病和继发进展多发性硬化伴随的膀胱功能障碍。两项试验预计将于2010年上半年公布实验报告。该产品的兽药版Ceremben(R)已经在马身上显示出疗效、安全性和耐受性。澳大利亚监管机构A...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 武田向FDA提交多发性骨髓瘤口服药物Ixazomib的上市申请

    ...蛋白酶体抑制剂相比,Ixazomib将提供一种更好的患者友好替代选择,目前的注射剂产品包括武田自己的硼替佐米与安进/Onyx最近投放市场的竞争产品卡非佐米。向FDA提交的Ixazomib上市申请资料基于3期TOURMALINE-MM1试验结果,该试验...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福科光学推出专利镜头及配件消毒盒

    ...,从而使盒内各部件在手术中轮换消毒。消毒盒包含标准和SSV(R)ACS两种直接成像镜头。福科光学的SSV设计实现了将镜片直接放置到角膜上,无需缝合,从而缩短了手术的准备时间并减轻了病人的创伤。福科光学使用昂贵的可...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...现长期的可持续发展。这也就是为什么以色列有众多的小、初创企业的原因。因此,虽然以色列有两大全球著名的生物技术初创企业——InterPharm和Bio-TechnologyGeneral,但也仍存在众多的年轻、规模较小的企业。实际上,三...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范ASTMF2063-20052定制关节假体全项目定制关节假体YZB/国0485-20023血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)全项目医用透析液(粉)YZB/国1554-2003血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)ISO13958:20024电化...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2015年全球生物制药行业前十大并购

    ...药物DX-2930在2019年底前获得美国监管机构的批准用来预防I和II遗传性血管水肿(hereditaryangioedema,HAE)并预计在此一年后上市的话,那么还需支付6.46亿美元。交易状态:Dyax公司将在1月21日举行特别的股东大会就这项提出的收购要...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • FDA咨询委员会建议为新型儿童联合疫苗发放许可证

    ...-Hib)疫苗(1)可预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和b流感嗜血杆菌(Haemophilusinfluenzaetypeb,简称Hib)感染。美国疾病控制和预防中心(CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC)免疫实施咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,ACIP)...

    医药产业医药经济;环球
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...》45相对湿度46照度47静压差48换气次数49单向流风速50迟发超敏反应试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》51测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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