...品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。”11月29~30...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，对收集到的药品不良反应监测和报告资料进行了分析、评价，能主动开展药品安全性研究，较完整地建立并保存了药品不良反应监测和报告档案。六安华源制药有限公司：该公司将ADR监测工作分为二段，第一段由客户服务部负...
医药产业医药经济；招标采购...自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一的国家级上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志，平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是—...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检各科室医疗处方，监督各监测小组工作并对其工作进行评价，接受有关咨询，负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长，带领监测和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...》共8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任和附则。与2004版《办法》相比，篇幅增加了1倍。新版《办法》究竟引入了哪些新理念、在哪些方面进行了修改、增加了哪些新的要求和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...院骨科研究所在北京举行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价及骨质疏松骨折机制的研究中期总结会。广东ADR中心公布了2009年9月以来，在以广东为中心的泛珠三角区域12个省、区对誉衡药业鹿瓜多肽注射液的ADR数据检测分析数...
医药产业医药经济；企业观察4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...流行病学或者统计学等相关专业知识，是否具备科学分析评价药品不良反应的能力；4、是否按照要求对国家重点监测品种开展重点监测；5、是否建立并保存药品不良反应监测和报告档案；6、是否对本企业生产药品的不良反应监...
医药产业医药经济；招标采购4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
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