...一，强化“可疑就报”的原则。监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑就立即报告，只有这样才可能收集到大量有关该药物的ADR报...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、电子报表的实时上报。通过快速在线实时报告，为及时发现和处理突发、严重事件，及时评价和有效利用相关信息创造了条件，奠定了基础。报告数量逐年增加1998~2002年间，国家ADR监测中心共收到ADR报告30540份，是过去10年（19...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不良反应监测是对上市后药品进行安全性的评价，可及早发现上市药品的安全隐患，防止药品不良反应的重复发生，指导临床合理用药，保证人民群众用药安全。”近日，庆云县食品药品监管局稽查人员在该县常家镇胡店村卫生...
医药产业医药经济；药店视点...下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，而通过分析发现，其中相当数量的报告并不属于ADR，而是由于不合理用药、药品质量甚至假药所致。颜敏介绍，在泗县甲肝疫苗事件中，经检验疫苗是合格的，出现大范围不良反应的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。”各省、市已建立了ADR监测中心，全国ADR监测...
医药产业医药经济；药店视点...科室，用药医生均反映热毒宁注射液的安全性良好，没有发现严重不良反应。药品不良反应监测是保证药品安全性的重要组成部分，但我国许多药企对此重视不够。有关专家指出，提升我国ADR监测水平一方面要更多地发挥企业的...
医药产业医药经济；企业观察...加快了报告速度，提高了报告质量。通过ADR监测，山东省发现了河南某企业生产的门冬氨酸钾镁注射液、上海某企业生产的香丹注射液等引起的不良事件，经山东省食品药品监管局组织抽样、检验、检查等措施，证实了产品存在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监测重点专科，切实提高药品、医疗器械安全事件的早期发现、高效应对和及时处置能力。四是以加强检查督办为“助推剂”，不断推进专项整治工作深入开展。该局组织3个督查组，分别由局党组成员带队，对各县、市食品药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...报省ADR监测中心。对其中严重、罕见、新的ADR病例，应于发现之日起15日内报告，死亡病例和群体不良反应，应立即以有效方式报告，最迟不能超过24小时。对于不按规定报告或隐瞒ADR资料的，将按国家有关规定予以处罚。情节...
医药产业药品天地；药界风云；动态...开展此项工作的重要性和法律责任，切实做到ADR“早发现、早报告、早评价、早控制，发挥其在风险管理中的预警作用。（三）要大力增强企业主动搜集ADR的意识，发挥营销和临床使用终端业务人员的主体作用。企业要把ADR...
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