...医疗机构和药品生产、经营企业应遵照以下程序上报：(1)发现或获知药品不良反应或事件，于30日内报告;其中新的、严重的药品不良反应或事件应于发现或获知之日起5日内报告;死亡病例应及时上报，并对发现或获知的死亡病例...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期医院是药品的使用单位，因此是发现和监测药品不良反应（ADR）的主要场所。作为执业药师，积极参加我院ADR监测的组织工作，建立并完善了ADR监测网络，ADR监测工作有了较大的进步，现将有关心得体会总体如下。 1实施与...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第10期...强化“可疑就报”的原则。 监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑就立即报告，只有这样才可能收集到大量有关该药物的ADR报...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...一，强化“可疑就报”的原则。监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑就立即报告，只有这样才可能收集到大量有关该药物的ADR报...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...制3.1强化“可疑就报的原则监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑即报，只有这样就可能收集到大量有关该药物的ADR的报告，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第5期...、药品和化妆品法的要求，为了获得药品上市前试验未能发现的罕见、潜在或长期的药品不良反应，要求研制人、生产商、包装商以及分销商在15个工作日内向FDA报告所有严重的药品不良反应。此外，新药在上市后前3年的每个季...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应关系到人类的生命与健康，现已成为全球普遍关注的社会问题。医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性，同...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第4期...素注射剂的说明书作了修改。省中心在上半年的ADR报表中发现，有17例次因使用葛根素注射剂出现严重的ADR；参麦注射液不良反应21例次；双黄连注射液引起的不良反应多达135例次，品种有30种以上；清开灵注射液有36例次；鱼腥...
健康行业资讯；医疗动态... 1.1.2 自发呈报的基本作用 自发呈报的基本作用是发现ADR信号。尽管呈报的ADR报告没有详尽的因果关系判断，但基于这样一种假设：如果某药物确实会产生某ADR，只要可疑即报，则在国家ADR中心或全球ADR中心必然会收到大...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学...、电子报表的实时上报。通过快速在线实时报告，为及时发现和处理突发、严重事件，及时评价和有效利用相关信息创造了条件，奠定了基础。报告数量逐年增加1998~2002年间，国家ADR监测中心共收到ADR报告30540份，是过去10年（19...
医药产业药品天地；药界风云；动态