...由于占领全国七成市场份额的企业无法通过新版GMP认证，血型定型试剂全国断货的消息后(见下图)，记者近日再从多方了解到，时隔半年，目前停产的长春博德生物技术有限责任公司的ABO血型试剂生产线仍没有恢复生产，50%的ABO...
医药产业药品天地；药界风云；动态由于占领全国七成市场份额的企业无法通过GMP再认证，血型定型试剂正面临供货紧张。血型定型试剂，是所有血站血库、医院输血科都必须配备使用的一种药品。但近日，从事ABO血型试剂生产，并且在全国占领着70%市场份额的长...
医药产业医药经济；企业观察...仪器有限公司自主研发的利用微柱凝胶检测技术的ABO、RhD血型抗原检测卡和抗人球蛋白检测卡已经获得SFDA批准。该产品的推出将有效缩短检测血型等待时间，检验成本更可直降20%，为抢救病人及输血等争取了宝贵时间，并大大...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备长春生物制品所科研人员从上世纪80年代末期至今，围绕血型试剂展开科研，相继研发出“淋巴细胞杂交瘤技术”、“微柱凝胶免疫检测技术”和“多荧光磁珠免疫检测技术”，使我国在这一领域的科技水平达到和领先国际先进...
医药产业医药经济；要闻...即能显现“A”、“B”、“O”等字样，直观明了“写”出血型。有需求这种试纸由莫纳什大学研究人员基于ABO血型系统开发而成，能够显示A、B、AB、O型血，还能显示血型为RH阳性还是RH阴性。ABO血型系统根据血液红细胞表面含抗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...书或自检报告：HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2008年后（含2008年）的在中国药品生物制品检定所的批检检测报告；（5）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2006-2008年中国药品...
医药产业医药经济；招标采购...都要进行乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒、螺旋体、ABO血型、RhD血型、血红蛋白、转氨酶一共8个项目检测，而且用国产试剂和进口试剂各检测一次。2010年初，国家专项投入1.576亿元用于开展血站核酸检测工作试点单位，开始...
医药产业医药经济；企业观察...通告中提出，用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行，年内将根据实际情况逐步对所有血液制品实施国家批签发。批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...通告中提出，用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行，年内将根据实际情况逐步对所有血液制品实施国家批签发。通告称，生物制品批签发采用批记录摘要审查和实验室检验相结合的方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...书或自检报告：HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2008年后（含2008年）的在中国药品生物制品检定所的批检检测报告；（8）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2006-2008年中国药品...
医药产业医药经济；招标采购