...15日-1月25日（2）按网上栏目要求逐项填写。（3）需填报用法用量的中成药口服制剂，应填入说明书中的第一个用法用量。药品本位码按国家药监局数据库公布的14位数字完整填写。（4）在申报截止日前本企业的企业信息和产品...
医药产业医药经济；招标采购...司的证明材料及注册登记时“出资证明材料。41.关于用法用量的填报要求？答：化学药品可不填报用法用量。中成药用法用量，需填报次使用量和每日使用次数；日使用次数多个的，统一按最多一个次数填报。小儿用法用量...
医药产业医药经济；招标采购...局曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制：禁用于1岁以下的婴幼儿;用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。中山大学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...目录中。”该药企负责人指出，在植物药剂的药效评价、用法用量及安全性标准化方面与国际接轨，使日韩两国在国际中草药市场上抢占到了80%～90%的市场份额，而中国仅占3%～5%，这说明质量以及标准的落后，成为国际化途中...
医药产业医药经济；分析与评论...鼻剂的药品，如何理解？如：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒用法用量：口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计，1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～...
医药产业医药经济；招标采购...标签、说明书上直接标示［功能主治］、［适应症］、［用法用量］。3.在包装、标签、说明书、附带的宣传资料文字中自称为“药”、“藏药”、“纯中药”等。4.虽未出现上述字样，但标示对各种疾病具有“疗效”、“显著...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...指导，特别是要对所有西医进行中医药理论和中药注射剂用法的培训，降低因临床使用不当导致不良反应/事件发生的几率。国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德也认为，中药注射剂出现不良反应，与临床不合理应...
医药产业医药经济；中医药行业...活性成分，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬）含量、用法用量，不仅要与原研药完全相同，最为关键的是疗效必须一致。如果仅仅剂型、药物含量相同但疗效不一致，就不能称之为仿制药，而是仿冒药、山寨货。那么，如何...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...良反应，那么这个药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的不是我们期望发生的作用，比如说青霉素，我们在使用当中并不期望它出现过敏性休克，但是它在正常的使用当中有的人可能会出现过敏性休克，这就是...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...（区、市）定价范围内的低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的，要退出低价药品清单，重新制定最高零售指导价格。对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一...
医药产业医药经济；资本&财经