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  • 礼来在美国推出全球第二款抗IL-17A单抗药物Taltz

    ...的是,Taltz不能用于对活性药物成分ixekizumab或任何辅料有超敏反应(如过敏)的患者。Taltz的获批,是基于在中度至重度斑块银屑病群体中开展的迄今为止最大规模的III期临床项目。该项目包括3个双盲、多中心III期研究(UNCOVER-1,-2...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 佳达修成为首个获世卫组织资格预审的宫颈癌疫苗

    ...颈改变/病变/异常增生由6和11HPV引起。佳达修禁用于有超敏反应的个体,包括对酵母菌严重过敏者,或之前接受佳达修注射后出现严重过敏反应者。关于佳达修在发展中国家的普及默沙东计划通过创新、合作、定价和实施这四...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 惠氏从欧洲监管当局获得关于其预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价候选疫苗的积极意见

    ...疫苗均存在风险。对疫苗任何成分(包括白喉类毒素)有超敏反应者禁止使用该疫苗。Prevenar不能提供针对疫苗血清类或非疫苗血清类的100%的保护。是否接种Prevenar应当根据其预防侵袭性肺炎球菌疾病的效果来决定。肺炎球...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...对照组。Kalbitor治疗组患者发生了过敏反应等潜在的严重超敏反应。临床研究中255例接受静脉输注或皮下注射Kalbitor的HAE患者中有10例(3.9%)发生了过敏反应。187例接受Kalbitor皮下注射治疗的亚组患者中有5例(2.7%)发生了过敏反应。与...

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  • 黑龙江省卫生厅2012度用扩大免疫规划常规疫苗剂注射器项目征求意见征集供应商公告

    ...至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发超敏反应、皮内刺激项目。(避免“毒胶囊事件)应提供2ml或2ml以下规格号。6分(3)、提供近两年活塞不含DEHP成份的检测报告(有CMA认证的检测机构均可)(避免“...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...64岁有肺球孢子菌病史的患者粗球孢子菌感染后的迟发超敏反应公司:AllermedLaboratories获批日期:7月29日类:生物药简介:Spherusol是皮试抗原,通过激发细胞免疫反应来检测有肺球孢子菌病史的患者粗球孢子菌感染后的迟发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 急性支气管炎治疗药物灯台叶总生物碱获得临床试验批件

    ...疫功能低下状态小鼠的非特异性免疫、体液免疫和迟发性超敏反应有明显增强作用,但对正常动物无明显影响。作用机制研究表明:ASAs、Picrinine的镇痛活性与中枢无关,与抑制外周炎性介质的释放有关;ASAs、Picrinine对小鼠肾上...

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  • 黑龙江省卫生厅2011年度用扩大国家免疫规划腮腺炎疫苗及注射器采购及服务采购项目征求意见征集供应商公告

    ...至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发超敏反应、皮内刺激项目。(避免“毒胶囊事件)应提供2ml或2ml以下规格号。6分(3)、提供近两年注射器不含塑化剂(DEHP)成份的检测报告(有CMA认证的检测机构均可...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医药生物:双螺旋的诱惑

    ...药物的疾病如肿瘤、自身免疫病、慢性感染、移植排斥、超敏反应等。与治疗单抗相同的是,肿瘤治疗也是国际上治疗疫苗的最主要应用领域,与单抗不同的是,治疗疫苗多运用于病原体引发的肿瘤治疗。从产业化情况来...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...45相对湿度46照度47静压差48换气次数49单向流风速50迟发超敏反应试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》51测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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