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  • 07全国医械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...后果:死亡报告158份(1.8%,涉及39例死亡事件,品种包括药物释放支架系统、起搏器等品种)、严重伤害2340份(27.0%)、其他6078份(70.2%)、不详85份(1.0%)。事件评价结果:医疗器械不良事件298份(3.4%)、首次报告需要补充...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年全国医疗器械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...后果:死亡报告158份(1.8%,涉及39例死亡事件,品种包括药物释放支架系统、起搏器等品种)、严重伤害2340份(27.0%)、其他6078份(70.2%)、不详85份(1.0%)。事件评价结果:医疗器械不良事件298份(3.4%)、首次报告需要补充...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 亚太地区2型糖尿病药物市场规模到2020年将达105亿美元

    据预测,亚太(APAC)地区2型糖尿病治疗药物市场规模到2020年将增长到105亿美元。商业情报提供者GBIResearch预测,这一市场规模将在2013年65亿美元基础上增长40亿美元,因为这些地区糖尿病患者人数增长,并且患者获取治疗药物...

    医药产业医药经济;环球
  • 盘点临床开发阶段的免疫哨卡抑制剂

    ...色素瘤患者。FDA已经接受了申报并授予了nivolumab“突破性药物”资质,处方药用户收费法案(PDUFA)日期定于2015年3月30日。欧洲药品管理局(EMA)也通过加速评审通道审批nivolumab治疗晚期恶性黑色素瘤上市申请。虽然nivolumab作...

    医药产业医药经济;环球
  • 从制造到研发药物的中国发明之路前景何方

    ...带来低劳动力成本为主要竞争优势。总体而言,我国药物制造虽然GDP很高,但是实际含金量并不高。如果药品流通领域完全市场化,医疗系统以提供服务计价而不是靠卖药赚钱话,那么药厂竞争将会极其残酷,大规模...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国实体经济的2008医药:一枝独秀

    ...。“新《标准》有利于行业优胜劣汰和健康发展”。基本药物制度引争议【事件】:11月,全国33家医药行业协会联署上书,建议大修医改方案。其中,基本药物制度引起最广泛争议。按照基本药物制度设想,国家统一制定和...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 食品药品监管明确今年六大主要任务推进药改

    ...管新职责;着力强化法律法规和标准建设;大力加强基本药物质量监管;全面提升食品药品监管能力;切实抓好党风廉政建设等八个方面取得显著成效。邵明立指出,今年是推进医药卫生体制改革攻坚之年,是省级食品药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2006药业大盘点

    ...药不良反应3/4。我国现有100多种注射剂。中药作为天然药物,千百年来以丸散膏丹为剂型时,不良反应发生频度和程度都要比西药少许多。但当中药以注射剂为剂型时,由于应用历史短,人们对其了解还不够,鱼腥草、参脉、...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天?

    ...第二个抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁基本药物之一。由于历史原因造成抗生素不规范使用,造成细菌对现有抗生素严重抗药性。多药耐药(MDR)细菌感染已经成为全球公共健康主要威胁之一。正因为多药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2008年医药行业回望:十大最具影响力事件

    ...行业又一反弹年。从流感、EV71病毒肆虐,到大地震对医药物资供应考验;从药监局并入卫生部,到抱着琵琶半露面医改方案征求意见稿出台……医药产业正面临前所未有机遇和挑战。在这里,让我们回望2008年,一起从记...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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