...2日,一名美国患者服用芬戈莫德后,在24小时内死亡,该不良反应引起了FDA和EMA的关注。FDA和EMA进一步指出,在服用该药的患者中,另有10人死亡。目前FDA和EMA正在调查芬戈莫德引起的11例死亡事件。在过去一个月中,分析师削...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...高,用药时间更短,后者意味着能减少长期用药所带来的不良反应。它们同时也是自先灵葆雅的聚乙二醇干扰素佩乐能(Peg-IntronTM)和罗氏的派罗欣(Pegasys)问世之后,丙肝治疗领域最重大的突破。代谢性领域重点产品:艾塞...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...射一次)的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物,靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α,阻止其与TNF受体的结合,从而抑制TNF的生物活性,该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进...
医药产业医药经济;环球...市场的2002年,雅培含有西布曲明的诺美婷发生了严重的不良反应事件,FDA开始对西布曲明进行试验评估,欧盟对此也颇为关注。但这并未影响曲美在国内的受欢迎程度。#160;2010年,欧盟药监部门、美国FDA和我国SFDA陆续发出通知...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...前已完成的临床研究显示,Pristiq引起了恶心和其他一些不良反应,且少数迹象表明可能会增加心血管问题的风险。但7月下旬,FDA要求惠氏应当进行一项为期1年的研究,并提供更多的临床研究数据,以考察该药物是否与患者产生...
医药产业医药经济;分析与评论...著降低患者发生髋部、脊柱和非脊椎部位骨折的风险。在不良反应方面,主要心血管事件的发生率odanacatib组和安慰剂组相当,但odanacatib组的中风发生率稍高,不过没有达到统计学意义上的显著差异。此外,odanacatib组的非典型股...
医药产业药品天地;药界风云;新药...已经出现了耐药的倾向,同时还伴有中枢神经系统相关的不良反应。而根据一系列研究显示,IDX-899的低毫克剂量就已具有较高的效能,此外,该产品还拥有可对抗非核苷类逆转录酶抑制剂耐药菌株的活性。而从使用的角度来看...
医药产业医药经济;环球...已经出现了耐药的倾向,同时还伴有中枢神经系统相关的不良反应。而根据一系列研究显示,IDX-899的低毫克剂量就已具有较高的效能,此外,该产品还拥有可对抗非核苷类逆转录酶抑制剂耐药菌株的活性。而从使用的角度来看...
医药产业医药经济;环球...也会受到影响。由于这些自身免疫效果,药物会带来一些不良反应,如疲劳和疼痛。美国FDA此前曾批准Opdivo作为治疗转移性黑色素瘤的药物。Cosentyx在一月份,FDA批准了Cosentyx(secukinumab)作为治疗中度至重度牛皮癣的药物上市。牛...
医药产业药品天地;药界风云;新药...并收购已完成了集中的过程,人们现在开始把目光集中到药物开发的可行性项目上。”新药研发还在继续,从竞争日趋激烈的丙型肝炎领域到个体化癌症治疗,从传统的热门领域如高脂血症到日益难缠的超级细菌,从长效/速效...
医药产业医药经济;分析与评论