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  • 2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

    《中国药典2015的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典2015有关事宜的...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典2015的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制、生产(进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015版中国药典发布,附7大变化清单

    6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。药典是药品行业...

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  • 关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读

    关于《中国药典2015实施公告有关问题的解读各有关单位:为进一步做好《中国药典2015药典实施工作,经商国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,现就部分药品生产企业和监管部门反馈的涉及新药典...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2015版药典将逐步解决中药材同品名来源问题

    2015药典的目标之一是使中药质量整体控制水平进一步提高,实现中药标准全面引领国际发展和先进水平的目标。”国家药典委员会副秘书长周福成日前在第五届中国生物产业大会相关论坛上再次向业内人士展现了2015中国药...

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  • 2015版药典修订已逐步开启其标准将与国际接轨

    随着2010药典的贯彻执行,2015药典修订已逐步开启。  2010年12月23日,第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典在北京召开,标志着2015《中国药典》编制工作拉开序幕。此次会议强调的“收载标准水平和数量同步提高...

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  • 关于开展《中国药典》2015年版配备登记工作的通知

    关于开展《中国药典2015配备登记工作的通知各有关单位:《中国药典2015已由第十届国家药典委员会编制完成,于2015年8月由中国医药科技出社出发行。为了进一步做好新《中国药典》的配备和发行工作,保...

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  • 新版药典亮点:安全和有效一个也不能少

    ...用巨大,在临床上发挥着诊疗疾病的主力军作用。《中国药典2015对于药品安全性和有效性的要求达到空前的高度,化药也不例外。国家标准制修订总体目标在于通过标准提高,使产品的安全性、有效性、质量可控性获得...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 解读:2015版《中国药典》七大变化清单

    近日,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015《中国药典》(以下简称2015药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。  从总体情...

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  • 2015版中国药典将大幅收纳药用辅料数量翻三倍

    ...药物制剂与药用辅料发展论坛上,业内专家透露,2015药典将增加数量,并提高药用辅料标准,同时还将从制度上完善该行业的监管。  药用辅料通用要求首次放入附录  全国药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪对记...

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