...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T490—2016《临床化学测量系统校准指南》（Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布，自2016年12月15日起实施。...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...照GB/T1.1—2009绘出的规则起草。本标准起草单位：卫生部临床检验中心、北京航天总医院、清华长三角研究院、卫生部北京医院。本标准主要起草人：杨振华、陈文祥、申子喻、陈宝荣、谭爱国、王治国、零晓鹏、张传宝、汪静...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...定条件使用的仪器和装置，包括试剂和物品。注1：对于临床生物化学检验，分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。注2：其他标准（如GB/T22576—2008）中的类似概念为“检验程序”，但检验程序包括更广泛内...
词条词条；临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...正确度，线性，LOD，基质效应等。10.2精密度评价：依据临床实验室标准化委员会(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI)公布或者已发布的行业标准等规范性文件，对方法的精密度进行评价，见表3。表3精密度评价结果浓度ng/mL批内C...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-...
词条法规文件...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》（ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布，自2019年06月01日起实施。前言：...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测，试剂或仪器生产厂商可参照使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsyst...
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...和致病性：易感性、宿主范围、致病所需的量、潜伏期、临床症状、病程、预后等；5）与其他生物和环境的相互作用、相关实验数据、流行病学资料；6）在环境中的稳定性；7）预防、治疗和诊断措施，包括疫苗、治疗药物与感...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。（十）产品的临床要求：1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验，审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。（1）若申报产品与已上市同类产...
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