...案,却没能走出罗氏公司的文件库。此次事件共涉及8种药物,包括转移性结直肠癌药物安维汀、乳腺癌药物赫赛汀等。这些药物主要用于治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎以及皮肤和眼部疾病。那么,为什么罗氏公司会将这些不良反...
医药产业医药经济;企业观察...品安全历来是政府关心的大事。今年“两会“期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安...
医药产业药品天地;药界风云;动态...血小板降低、暂时性失明等)、15161份死亡病例和8种涉嫌药物的报告被全球知名药企罗氏“漏报”了15年。15年间,这8种药物在全球销售,销售总量和服用人数庞大到无可计数。如何相信罗氏的解释——“未及时报告的漏报事件...
医药产业医药经济;企业观察...,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。“就当人们都以为事件只是一宗普通的药品安全事件时,...
医药产业医药经济;企业观察...的,业内叫滚圈,因此并不是什么新鲜的事情。此前基本药物目录里也有黑名单的相关规定,出事后的确是两年内不能进入市场。这次上海卫生局如此严厉的处置,也是为了起到一定的警示作用“。边晨光对时代周报记者表示。...
医药产业医药经济;企业观察...歌(Google)探讨如何借助后者的搜索引擎来寻找和确定某些药物以前并不为人所知的副作用。根据FDA官方网站公布的一份此前未见诸报道的会议记录的内容,FDA官员与谷歌公司某资深研究员于6月9日进行了一次电话会议,而后者是20...
医药产业医药经济;环球...生产、销售和使用”……当您通过医生、媒体了解到这些药物安全信息的时候,也许您还不知道,这些药品安全性信号都来自于我国的药品不良反应(ADR)监测部门,来自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督美国食品药品管理局(FDA)的一个顾问小组认为,使用药物设备组合MelblezKit直接将美法仑(左旋溶肉瘤素)输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内,其风险超过任何可能的治疗收益,顾问小以16比0的投票结果拒绝批...
医药产业药品天地;药界风云;新药...清公告,称国内外文献及大量事实证明尼美舒利是安全的药物。根据国家不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报,“我司产品瑞芝清上市九年来,从未发生过...
医药产业医药经济;资本&财经...监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎...
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