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  • WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

    ...共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密正确性能验证》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密验证;f)携带污染等。6.2试剂耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...续的量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。3.5精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...出量等检测方法也应作必要验证验证内容有:准确度精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...量等的测试方法也应做必要验证验证内容有:准确度精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可...

    词条2010年版药典附录
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...2.1报告结果:以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。6.2.2精密度:室内变异系数(CV)小于3%,以小于2%为宜。注1:目前许多测定方法的室内CV小于2%。注2:只有控制室内cv小于2%,才能实现室间CV小于3.5%。注3:HbA1c测定质量目标...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...检测前,实验室应对其性能进行验证,包括(但不限于)精密度(适用时)、手工方法检查结果的可比性(符合率)、有形成分检出率等。5.5.2实验室应制订手工复检的规则并进行验证。6精液检验技术要求:6.1标本采集、转运...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)...

    词条法规文件
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...实验结果(如ELISA实验),应采用接近临界值的标本,对精密度进行估计。建议采用S/CO为2~4的标本,不适宜采用低值的阴性标本和高值阳性标本,因为此类标本距决定水平点即临界值(cutoff)的分析浓度相距较远。B.3.2.2.2可接...

    词条
  • WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理

    ...抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密正确性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumormarker;TM在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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