...共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布...
词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准...他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...续的量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。3.5精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样...
词条中华人民共和国卫生行业标准...出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容...
词条2010年版药典附录...量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可...
词条2010年版药典附录...2.1报告结果:以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。6.2.2精密度:室内变异系数(CV)小于3%,以小于2%为宜。注1:目前许多测定方法的室内CV小于2%。注2:只有控制室内cv小于2%,才能实现室间CV小于3.5%。注3:HbA1c测定质量目标...
词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准...检测前,实验室应对其性能进行验证,包括(但不限于)精密度(适用时)、与手工方法检查结果的可比性(符合率)、有形成分检出率等。5.5.2实验室应制订手工复检的规则并进行验证。6精液检验技术要求:6.1标本采集、转运...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查...评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)...
词条法规文件...实验结果(如ELISA实验),应采用接近临界值的标本,对精密度进行估计。建议采用S/CO为2~4的标本,不适宜采用低值的阴性标本和高值阳性标本,因为此类标本距决定水平点即临界值(cutoff)的分析浓度相距较远。B.3.2.2.2可接...
词条...抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumormarker;TM在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查