...影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。中国医药企业管理协会副会长王波说,这对所有的企业都会产生影响,只是不同企业的应对能力不同。这次提高制药标准,不仅为百姓能吃到更高质量的药品,同时也改善我国医...
新旧闻历史事件...系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对国际标准和技术规范进行深入研究。完成216个国外药品研究指导原则的翻译，其中150个拟转化实施的指导原则已对外征求意见，31个指导原则根据征求意...
新旧闻新闻动态...企业提交的安全性试验数据，已经评估通过”。4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自...
新旧闻历史事件...一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制...
新旧闻历史事件2011年7月31日，中国范围内停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂，撤销该药品批准证明文件，已上市药品由生产企业收回销毁，由此，含右丙氧芬的药品制剂正式退出中国市场。2011年1月28日，国家食品药品监督管理局下...
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